阿爾茨海默病，又稱(chēng)老年性癡呆，是目前最常見(jiàn)的一種疾病。阿爾茨海默病患者病癥主要表現為記憶、智能(包括理解、推理判斷、抽象概括和計算等)、語(yǔ)言、操作以及性格等多方面認知功能衰退，有的還出現精神癥狀。阿爾茨海默病曾被看作第四大健康殺手，但作為一個(gè)靜悄悄的“殺手”，它的早期癥狀往往被認為是老年人的“老糊涂”而被忽視。而早期發(fā)現、早期干預是目前最有效的延緩老年期癡呆的措施。根據疾病的發(fā)展和認知功能缺損的嚴重程度，可分為輕度、中度和重度。

思博海（鹽酸多奈哌齊片）為特異的可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，此酶主要存在于腦部。鹽酸多奈哌齊在活體外實(shí)驗對乙酰膽堿酯酶的抑制作用比對丁酰膽堿酯酶的抑制作用強1252倍，后者主要存在于中樞神經(jīng)系統以外。臨床試驗中，阿爾茨海默型癡呆病人一日一次口服本藥5mg或10mg，服藥后穩態(tài)時(shí)乙酰膽堿酶活性測定（紅細胞膜）分別被抑制63.6%和77.3%。

臨床前安全資料：廣泛的動(dòng)物試驗表明，該藥除了有膽堿能神經(jīng)興奮的藥理作用以外，其它作用很少。在細菌Ames回復突變實(shí)驗或小鼠體外淋巴瘤正向突變實(shí)驗中，未發(fā)現鹽酸多奈哌齊有致畸作用。體外實(shí)驗中觀(guān)察到藥物有某些致畸作用，但僅在對細胞有明顯毒性的濃度，及在臨床試驗病人穩態(tài)濃度3000倍以上的濃度時(shí)才有此作用。在小鼠體內微核模型中，鹽酸多奈哌齊無(wú)致畸作用。在對大鼠和家兔的長(cháng)期致癌研究中，沒(méi)有證據表明有致癌的可能。鹽酸多奈哌齊對大鼠生殖功能無(wú)影響，在大鼠和家兔中無(wú)致畸性，但當給妊娠大鼠50倍人用劑量時(shí)，對死胎和仔鼠的早期存活有輕微影響。

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(責任編輯：石穎欣)