【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg和125mg/kg時(shí)未產(chǎn)生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg計算，分別達人體暴露量的32倍和22倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg時(shí)，觀(guān)察到胚胎肋骨畸形（缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨）的發(fā)生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg計算，大約是人體暴露量的100倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg時(shí)，觀(guān)察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加。然而，動(dòng)物生殖研究結果并不總是能夠預測人體的反應情況。

　　目前沒(méi)有在懷孕婦女中進(jìn)行充分的和對照良好的研究；因此，本品在懷孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖藥物一樣，不建議在懷孕女性中使用本品。

　　【兒童用藥】

　　目前，尚未確定本品在18歲以下兒童患者中使用的安全性和有效性。

　　【老年患者用藥】

　　臨床研究中，本品在老年患者（≥ 65歲）中使用的安全性和有效性與較年輕的患者（< 65歲）是相當的。不需要依據年齡進(jìn)行劑量調整。老年患者更易存在腎功能不全；同其他年齡患者一樣，對于嚴重腎功能不全患者需進(jìn)行劑量調整。

　　腎功能不全的患者

　　輕度腎功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相應的血清肌酐水平大約為男性 ≤ 1.7 mg/dL和女性 ≤ 1.5 mg/dL）服用本品時(shí)，不需要調整劑量。

　　中度腎功能不全的患者（肌酐清除率[CrCl] ≥ 30至< 50 mL/min，相應的血清肌酐水平大約為男性 > 1.7至≤ 3.0 mg/dL和女性 > 1.5至≤ 2.5 mg/dL）服用本品時(shí)，劑量調整為50 mg每日一次。

　　嚴重腎功能不全的患者（肌酐清除率 [CrCl] < 30 mL/min，相應的血清肌酐水平大約為男性 > 3.0 mg/dL和女性 > 2.5 mg/dL）或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病（ESRD）患者服用本品時(shí)，劑量調整為25 mg每日一次。服用本品不需要考慮血液透析的時(shí)間。

　　由于需要根據患者腎功能調整劑量，因此開(kāi)始使用本品治療之前建議對患者腎功能進(jìn)行評估，之后定評估。

（責任編輯：文露）