服用克銀丸不當時(shí),可導致肝損害和剝脫性皮炎,患者應嚴格遵醫囑服用,有此類(lèi)藥品過(guò)敏史及肝功能不全者不可服用。根據國家藥品不良反應監測中心目前發(fā)布了第8期《藥品不良反應信息通報》,提醒公眾應謹慎使用克銀丸。
研究采用患者反饋法對使用過(guò)克銀丸患者的用藥安全性進(jìn)行研究,旨在進(jìn)一步了解克銀丸不良反應的主要類(lèi)型及其發(fā)生原因。本次患者反饋不良反應報表共17份,發(fā)現的不良反應除說(shuō)明書(shū)已列舉的外,主要還有:①變態(tài)反應,其中以皮疹最為常見(jiàn);②胃腸道反應,以惡心、嘔吐,腹痛、腹瀉為常見(jiàn);③發(fā)熱;④肝功能異常、肝損害等。
藥品說(shuō)明書(shū)是指導臨床合理用藥的依據.及時(shí)更新藥品說(shuō)明書(shū)中的安全性信息,能及時(shí)提醒相關(guān)人員注意藥品的安全性,最大程度地減少不良反應的發(fā)生。反饋信息中,發(fā)現克銀丸常見(jiàn)的不良反應有變態(tài)反應、皮疹和胃腸道反應,偶見(jiàn)腹痛、頭暈、肝損害等,其中變態(tài)反應、皮疹、嘔吐、發(fā)熱在既往文獻中有報道。
國家藥品不良反應監測中心數據庫中也有收錄,尤其是肝損害在國家藥品不良反應監測中心的《藥品不良反應信息》的第8期信息通報中已明確提出,建議及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)并予以補充。臨床尤其應重視肝損害這一不良反應,應在說(shuō)明書(shū)中注明肝功能不全者慎用克銀丸,必須在醫師指導下使用,嚴格控制劑量和療程,避免超量、長(cháng)期使用,在治療過(guò)程中注意肝功能監測,以免給患者帶來(lái)意外傷害。
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(責任編輯:譚艷麗)
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