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哮喘早期患者在維持癥狀緩解的同時,須關注疾病炎癥過程

2018-05-18 來源:針刀醫(yī)學繼教部、桐君堂中醫(yī)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:以減少咳嗽變異性哮喘發(fā)展為典型哮喘的機會,系統(tǒng)接受ICS治療能夠使患者哮喘進展的比例降至5.7%,而未接受ICS治療的患者哮喘進展比例高達30%[9]。
哮喘早期患者在維持癥狀緩解的同時,須關注疾病炎癥過程
 
作為慢性氣道炎癥性疾病,哮喘疾病的發(fā)生和發(fā)展與炎癥密不可分。近期研究發(fā)現(xiàn),接受吸入性糖皮質激素(ICS)抗炎治療的成年患者可以減少咳嗽變異性哮喘發(fā)展為典型哮喘的機會,系統(tǒng)接受ICS治療能夠使患者哮喘進展的比例降至5.7%,而未接受ICS治療的患者哮喘進展比例高達30%[9]。
 
另有研究提示,輕度哮喘治療時,低劑量ICS帶來的獲益可能受限于較低的依從性和處方率。此類患者采用布地奈德/福莫特羅(BUD/FORM)按需治療的策略可能是一種可行的替代策略,因為此策略可解決低劑量ICS依從性低的患者過度使用SABA的問題[10]。
 
多項研究發(fā)現(xiàn),吸入性糖皮質激素/長效β2受體激動劑(ICS/LABA)早期干預或可改變疾病進展并預防急性發(fā)作。一項發(fā)表于2013年美國的研究發(fā)現(xiàn),ICS/LABA治療可顯著改善輕度哮喘患者的小氣道功能[11]。2006年發(fā)表的SOMA研究顯示,對于成人間歇性哮喘,BUD/FORM按需使用比福莫特羅(FORM)按需使用在改善肺功能和炎癥等方面更具優(yōu)勢,并可減少SABA的使用[12]。對于輕度間歇性哮喘,BUD/FORM按需使用比福莫特羅更能減少急性發(fā)作[13]。最新研究顯示,在機會窗期間按需使用BUD/FORM,可在緩解癥狀的同時發(fā)揮抗炎作用,因此可能改變疾病進程進而預防急性發(fā)作[14]。
 
SYGMA研究--全球突破性結果,將優(yōu)化哮喘早期干預方案
 
信必可使用治療輕度哮喘(SYmbicortGivenasneededinMildAsthma,SYGMA)研究發(fā)表于世界上影響因子最高的綜合性醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NewEnglandJournalofMedicine,NEJM),其結果備受全球矚目。研究由世界衛(wèi)生組織(WHO)全球哮喘防治創(chuàng)議(GINA)前任主席、國際著名呼吸病專家、加拿大McMaster大學Firestone呼吸疾病研究所所長PaulO’Byrne教授與南非開普敦大學的EricBateman教授共同牽頭,開展了兩項為期52周的隨機、雙盲、多中心、平行對照研究,即SYGMA1和SYGMA2。我國哮喘領域的專家們也積極參與了這項實驗(共27家醫(yī)院)貢獻了327例患者。
 
研究用例一
 
SYGMA1研究[15],共招募5721例患者,其中3750例隨機分組接受藥物治療,其旨在評估按需使用BUD/FORM對輕度哮喘治療的有效性和安全性(臨床研究注冊號NCT02149199)。
 
◆研究方案設計:
 
◆納入/排除標準:
 
納入標準:1.男性或女性,≥12歲;2.明確診斷哮喘至少6個月;3.根據(jù)全球哮喘防治指南患者需要接受step-2治療;4.按需使用短效支氣管擴張劑要求患者吸入支氣管擴張劑前FEV1≥60%的預計值和吸入支氣管擴張劑后FEV1≥80%;5.按需使用短效支氣管擴張劑加用穩(wěn)定低劑量吸入激素或白三烯拮抗劑張劑要求患者吸入支氣管擴張劑前FEV1≥80%的預計值;6.患者為可逆的氣道阻塞。
 
排除標準:1、患者有危及生命的哮喘病史,包括氣管插管、強化護理等;2、訪視1前30天內或訪視1-2時患者哮喘惡化需要進行除短效支氣管擴張劑外其他治療,或訪視2至隨機化之前需要進行除博利康尼都保外其他治療;3、訪視1前30天內或/和維持靜脈用糖皮質激素12周內患者要求使用口服、直腸內或靜脈用糖皮質激素;4、目前或既往吸煙者,吸煙史≥10包*年;5、妊娠、哺乳或臨床研究階段內計劃妊娠。
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