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你看見糖尿病年會(huì)中的學(xué)術(shù)風(fēng)向標(biāo)了嗎?

摘要:炮竹一聲除舊歲,總把新桃換舊符,長江后浪推前浪,后浪死在沙灘上”。從而將DPP4推上更高一層樓。

今年的糖尿病大會(huì)是在GSK事件后召開的第三個(gè)具有社會(huì)化影響的大型學(xué)會(huì)會(huì)議,有6000多位代表參會(huì),與另外的會(huì)議不一樣,這次會(huì)議幾乎所有的糖尿病相關(guān)企業(yè)均參會(huì)支持,大會(huì)在舉行了簡樸的開幕式后開始進(jìn)入了學(xué)術(shù)板塊。在整個(gè)會(huì)期里,我將一些對(duì)未來會(huì)產(chǎn)生影響的事件做一分析,分享給大家。

【三方圓桌會(huì)宣言】

在大會(huì)開始前,中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)會(huì)發(fā)起了由學(xué)會(huì)、企業(yè)和媒體三方參與的圓桌討論,對(duì)醫(yī)學(xué)專業(yè)人員,醫(yī)護(hù)專業(yè)人員,媒體專業(yè)人員和企業(yè)從業(yè)人員提出了恪守職業(yè)道德的要求,企業(yè)從業(yè)人員要以科學(xué)為依據(jù),以社會(huì)為基準(zhǔn),抵制不正當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng),自覺維護(hù)良好的市場(chǎng)秩序。這就是《關(guān)于糖尿病防治多方協(xié)作的共同宣言》我的理解是,這是第一次出現(xiàn)由醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)起的學(xué)術(shù)團(tuán)體,媒體與企業(yè)的合規(guī)準(zhǔn)則。這會(huì)是一個(gè)風(fēng)向標(biāo),會(huì)成為醫(yī)學(xué)專業(yè)協(xié)會(huì)與企業(yè),媒體合作的基本模板。

【MARCH試驗(yàn)】楊文英教授在大會(huì)上做“中國的臨床研究對(duì)中國糖尿病的治療策略”報(bào)告里,講到了她在做MARCH試驗(yàn)學(xué)術(shù)報(bào)告時(shí),中國的五星紅旗飄揚(yáng)在國際的舞臺(tái)上。March試驗(yàn)是頭對(duì)頭的比較阿卡波糖與二甲雙胍對(duì)新診斷2型糖尿病起始治療療效臨床研究,該研究由楊文英教授牽頭,結(jié)果剛剛發(fā)表在柳葉刀雜志《LancetDiab&Endo:2》上,結(jié)果表明在中國新診斷的2型糖尿病初始治療中阿卡波糖不劣于二甲雙胍。MARCH試驗(yàn)是阿卡波糖生命周期管理中非常重要的試驗(yàn),在降糖治療中開始了新的長征。(當(dāng)時(shí)間倒回到2008年,記得當(dāng)時(shí)到中日醫(yī)院楊教授的辦公室,第一次與主任討論關(guān)于MARCH試驗(yàn)設(shè)計(jì)的情景,心中涌上了一股成就感).

【DPP4戰(zhàn)火云涌】武田與SA在本次大會(huì)上上市阿格列汀,標(biāo)志著DPP4大戰(zhàn)已經(jīng)入烽火連天的階段,在大會(huì)里不僅見到各家的展臺(tái)上的DPP4的展示,衛(wèi)星會(huì)上場(chǎng)場(chǎng)都是DPP4,大會(huì)的主題發(fā)言里也是DPP4。

在口服糖尿病藥物中,DPP4可能是最為擁擠的一個(gè)靶點(diǎn)了,從MSD捷諾維(西格列?。╅_始,陸續(xù)有BMS與AZ的安立澤(沙格列汀),諾華的佳維樂(維格列?。?勃林格與禮來的歐唐寧(利格列汀)、武田與賽諾菲的尼欣那(阿格列汀)相繼上市;目前的格局是5個(gè)DPP4,八大金剛分。DPP4扎堆的好處是的市場(chǎng)教育,社會(huì)認(rèn)知在多家企業(yè)的推動(dòng)下呈眾人拾柴火焰高之勢(shì),擴(kuò)大DPP4的市場(chǎng);但如此多的化合物如果同時(shí)在市場(chǎng)上銷售,再加上國內(nèi)也有企業(yè)申報(bào)相關(guān)化合物,如瑞格列汀、貝格列汀、依格列汀,恐怕每一家能分到的份額相當(dāng)有限。

沒有DPP4的三大巨頭的情況如何哪?拜耳做從診斷,口服治療,胰島素與社區(qū)關(guān)懷的AllForYou;諾和諾德專注在胰島素;輝瑞將瑞易寧交給海正輝瑞,把艾可拓還回了武田,成為獨(dú)家無糖公司,但糖尿病的綜合管理少不了降壓,降脂,從而立普妥,絡(luò)活喜也活躍在糖尿病領(lǐng)域里。

【群雄逐鹿,誰是王者-中國人2型糖尿病口服藥的一線治療大辯論】

在糖尿病治療的眾多的選擇中,哪一個(gè)是一線治療,這不僅是企業(yè)關(guān)注的,也是臨床醫(yī)生關(guān)注的熱點(diǎn)問題,大會(huì)安排了三位重量級(jí)的講者就這個(gè)問題提出廣泛的辯證,前糖尿病學(xué)會(huì)主任委員紀(jì)立農(nóng)擔(dān)當(dāng)起二甲雙胍的捍衛(wèi)者,上上任的糖尿病學(xué)會(huì)主任委員楊文英教授力呈糖苷酶抑制劑的利益;現(xiàn)任糖尿病學(xué)會(huì)副主任委員鄒大進(jìn)教授站在歷史的高度,展望未來DPP4的發(fā)展。這場(chǎng)火藥味十足的辯論吸引了眾多參會(huì)代表參加,是本屆大會(huì)中最Hot的會(huì)場(chǎng)。

紀(jì)立農(nóng)的觀點(diǎn)是“二甲雙胍:傳統(tǒng)藥物,橫貫中西,歷久彌堅(jiān)”-二甲雙胍的降糖療效強(qiáng)于DPP-4抑制劑和α-糖苷酶抑制劑。薈萃分析顯示,二甲雙胍降低糖化血紅蛋白的療效顯著高于DPP-4抑制劑和α-糖苷酶抑制劑,來自中國冠心病合并2型糖尿病患者的研究數(shù)據(jù)顯示,二甲雙胍與磺脲類藥物相比可顯著降低心血管風(fēng)險(xiǎn),二甲雙胍基礎(chǔ)上加用DPP-4或GLP-1,可以進(jìn)一步降低糖化血紅蛋白。

紀(jì)立農(nóng)指出二甲雙胍在中國有大量的與其他各種藥物聯(lián)合應(yīng)用的證據(jù),而阿卡波糖和DPP-4抑制劑缺乏相關(guān)數(shù)據(jù)達(dá)到同等療效的藥物價(jià)格比較,二甲雙胍是非常便宜的一種。

在總結(jié)誰是一線降糖藥時(shí),紀(jì)立農(nóng)教授站在臨床證據(jù)鏈的角度,形象的比喻二甲雙胍為高樓大廈,而阿卡波糖和DPP-4抑制劑只能說是剛開始打地基。

楊文英教授的觀點(diǎn)是“阿卡波糖:立足國情、表現(xiàn)卓越。

糖尿病是早期餐后血糖升高。在亞洲人群,餐后血糖扮演重要角色;糖苷酶抑制劑絕不僅僅是延緩吸收,來自中國的研究數(shù)據(jù)阿卡波糖著眼餐后,改善多種代謝因素糖化血紅蛋白約接近達(dá)標(biāo),餐后血糖較空腹血糖具有更大的貢獻(xiàn)。楊文英教授詳細(xì)介紹了MARCH研究。楊文英教授指出,MARCH顯示,對(duì)于新診斷的2型糖尿病患者,阿卡波糖降糖化水平與二甲雙胍相當(dāng),新診斷糖尿病患者使用阿卡波糖療效較好。

鄒大進(jìn)教授在辯論中承擔(dān)了開拓未來的角色,他的辯題是“DPP4:后來居上、獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷”

一開場(chǎng)就以調(diào)侃紀(jì)立農(nóng)教授已經(jīng)是前任的糖尿病主委而震爆全場(chǎng),在大家的笑聲中,鄒大進(jìn)教授以真實(shí)病例開始,挖掘了二甲雙胍的不足之處。比如二甲雙胍在抗糖尿病的機(jī)制上只覆蓋糖尿病機(jī)制中的3個(gè);與DPP-4抑制劑頭對(duì)頭比較后鄒大進(jìn)教授認(rèn)為二甲雙胍關(guān)于遠(yuǎn)期并發(fā)癥預(yù)防的證據(jù)強(qiáng)度不夠,而且引用了新近發(fā)表的一篇文章,二甲雙胍會(huì)增加認(rèn)知障礙的風(fēng)險(xiǎn);進(jìn)而用循證證據(jù)表明了DPP4抑制劑全新優(yōu)化機(jī)制,及其帶來的各種優(yōu)點(diǎn),如DPP-4抑制劑能顯著降低糖尿病腎病患者的尿白蛋白尿—;DPP-4抑制劑不增加心血管風(fēng)險(xiǎn),這點(diǎn)優(yōu)于二甲雙胍。鄒大進(jìn)教授指出,DPP-4降糖療效與二甲雙胍相當(dāng),但是風(fēng)險(xiǎn)更低,低血糖發(fā)生率低,可以更安心的使用;同時(shí)還有強(qiáng)調(diào)了一天一次服用的優(yōu)點(diǎn)。

最后鄒大進(jìn)教授用了一段預(yù)言展示了DPP4的前景:“炮竹一聲除舊歲,總把新桃換舊符,長江后浪推前浪,后浪死在沙灘上”。從而將DPP4推上更高一層樓。

演講結(jié)束后,全場(chǎng)掌聲雷動(dòng),在一片笑聲中鄒大進(jìn)教授與紀(jì)立農(nóng)教授親切,友好的長時(shí)間的握手擁抱。

對(duì)于口服糖尿病治療誰是大英雄的爭(zhēng)論,我國著名的心血管詩人郭藝芳教授(新浪微博@郭藝芳心血管)對(duì)此也做了評(píng)價(jià),有詞為證:糖域戰(zhàn)火飛,群雄紛爭(zhēng)霸。雙胍列汀拜糖平,均稱我老大。強(qiáng)效加獲益,安全性更佳,大微血管皆保護(hù),依從性誰差?磺脲雖低調(diào),降糖無需夸。寂寞列奈烷二酮,恍若昨日花。

在糖尿病治療中誰能當(dāng)老大,不僅僅要看其降糖能力,安全新,同時(shí)還要看對(duì)大血管的影響,也就是有沒有對(duì)心腦血管事件的保護(hù)。

目前正在進(jìn)行中的TECOS(西格列汀)、EXCEL(艾塞那肽)、ACE(阿卡波糖)試驗(yàn)均有望在降糖的同時(shí)降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn),這可能才是降糖藥理想的未來

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