專家:國產(chǎn)第三代胰島素上市減少上億醫(yī)療負(fù)擔(dān)
摘要:中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會名譽(yù)主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)近日指出,臨床實(shí)驗(yàn)顯示,我國甘李藥業(yè)研發(fā)的甘精胰島素——長秀霖與進(jìn)口甘精胰島素相比具有生物等效性,該產(chǎn)品已經(jīng)成功打破進(jìn)口產(chǎn)品的長期壟斷,成為三代胰島素領(lǐng)域國內(nèi)首個(gè)上市的生物類似物產(chǎn)品。物美價(jià)廉的國產(chǎn)胰島素將為早已不堪重負(fù)的醫(yī)?!笢p負(fù)」。
中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會名譽(yù)主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)近日指出,臨床實(shí)驗(yàn)顯示,我國甘李藥業(yè)研發(fā)的甘精胰島素——長秀霖與進(jìn)口甘精胰島素相比具有生物等效性,該產(chǎn)品已經(jīng)成功打破進(jìn)口產(chǎn)品的長期壟斷,成為三代胰島素領(lǐng)域國內(nèi)首個(gè)上市的生物類似物產(chǎn)品。物美價(jià)廉的國產(chǎn)胰島素將為早已不堪重負(fù)的醫(yī)?!笢p負(fù)」。
「據(jù)介紹,目前我國糖尿病病人數(shù)量已經(jīng)達(dá)到1.1億人,成為世界上糖尿病患病人數(shù)最多的國家。我國糖尿病治療各項(xiàng)費(fèi)用每年達(dá)1734億元人民幣,糖尿病所導(dǎo)致的直接醫(yī)療開支已經(jīng)占到國內(nèi)醫(yī)療總開支的13%?!辜o(jì)立農(nóng)指出,近年來,生物制劑的開發(fā)給醫(yī)療行業(yè)帶來新突破,但也大幅提高了醫(yī)療開支。
以胰島素為例,從2002年到2013年,每毫升胰島素價(jià)格上漲了197%。藥品價(jià)格的上漲,給全球各國的醫(yī)療保障體系帶來了巨大的壓力,即使是西方發(fā)達(dá)國家也無法放任醫(yī)療費(fèi)用上漲。
因此,美國、歐盟陸續(xù)出臺政策,鼓勵(lì)生物類似物的開發(fā)。為了滿足巨大的人口對醫(yī)療保障持續(xù)增長的需求,我國也對有限的醫(yī)保預(yù)算做更為嚴(yán)格的控制,生物類似物恰恰提供了一個(gè)有助于提高醫(yī)療水平、同時(shí)有效控制醫(yī)療費(fèi)用的機(jī)會。
相比化學(xué)藥,生物類似物有效性和安全性需要通過更多的臨床人體試驗(yàn)來驗(yàn)證。紀(jì)立農(nóng)指出:「生物類似物的開發(fā)需要建立更高的標(biāo)準(zhǔn)來保證質(zhì)量。保證和原研藥的一致性是開發(fā)生物類似物的重要基礎(chǔ),而生物類似物開展臨床試驗(yàn)的意義就在于體現(xiàn)其與原研藥的一致性?!?/div>
甘李藥業(yè)副總經(jīng)理王旭州強(qiáng)調(diào),美國第三方臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)曾對國產(chǎn)三代胰島素及歐美市場上的甘精胰島素進(jìn)行等效性研究分析,結(jié)果顯示,長秀霖的物理化學(xué)特性、胰島素三維結(jié)構(gòu)和生物活性均不劣于歐美市場上的甘精胰島素,而價(jià)格則比同類進(jìn)口產(chǎn)品便宜約20%-30%。
自2005年全球三代胰島素銷售額首次超過二代胰島素開始,以甘精胰島素為代表的重組胰島素類似物就成為治療I型糖尿病的首選
藥物,若以銷售額計(jì)算,重組胰島素類似物占全球胰島素市場份額已超過80%。
雖然我國是全球糖尿病第一大國,但是胰島素市場,尤其是以甘精胰島素為代表的三代胰島素市場卻主要由進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。
專家指出,隨著國產(chǎn)三代胰島素進(jìn)入市場,糖尿病治療藥物的價(jià)格將逐步下降,這不僅將大幅減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),也意味著將為我國財(cái)政減輕上億元的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
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