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胰島素控制不佳的1型糖尿病患者 加用坎格列凈或增酮癥酸中毒風險

2017-07-06 來源:中國醫(yī)學論壇報今日糖尿病  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:美國一項研究表明,對于應用胰島素病情控制不佳的1型糖尿病患者,加用鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT-2)抑制劑坎格列凈與嚴重不良事件(AE)——酮癥酸中毒(DKA)發(fā)生率升高相關,提示在未來的臨床試驗中應注意采取措施減少1型糖尿病患者應用坎格列凈帶來的DKA風險。

  美國一項研究表明,對于應用胰島素病情控制不佳的1型糖尿病患者,加用鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT-2)抑制劑坎格列凈與嚴重不良事件(AE)——酮癥酸中毒(DKA)發(fā)生率升高相關,提示在未來的臨床試驗中應注意采取措施減少1型糖尿病患者應用坎格列凈帶來的DKA風險。

   該為期18周的隨機、雙盲、二期臨床試驗,納入接受每日多次胰島素注射或持續(xù)皮下胰島素輸注治療的1型糖尿病患者351例[糖化血紅蛋白(HbA1c)為7.0%~9.0%],每日一次給予坎格列凈100mg、300mg或安慰劑共18周。患者出現(xiàn)下述任何情況:酸中毒、血酮體出現(xiàn)/增加、DKA、糖尿病酮癥酸中毒高血糖昏迷、酮癥酸中毒、酮血癥、尿酮體出現(xiàn)、酮尿癥、酮癥、代謝性酸中毒等,均視為發(fā)生酮體相關不良事件。

  結(jié)果為,在100mg、300mg坎格列凈組,酮體相關AE發(fā)生率分別為5.1%和9.4%;DKA發(fā)生率分別為4.3%和6.0%;安慰劑組無酮體相關AE發(fā)生。嚴重AE均發(fā)生于具有潛在發(fā)展為DKA因素(如感染、胰島素泵失效)的患者中。12例發(fā)生DKA患者血糖水平為9.4~>44.4mmol/L。發(fā)生或未發(fā)生酮體相關AE的患者基線特征相似。

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