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高壓氧治療能否減少糖尿病足患者的截肢風(fēng)險?

摘要:該研究并非以患者為中心,故其結(jié)果可能無法為我們有關(guān)高壓氧治療對糖尿病足潰瘍的影響認(rèn)知提供新訊息。

  DiabetesCare于近期發(fā)表的一項前瞻性、雙盲、隨機(jī)對照臨床試驗旨在探討高壓氧治療(HBOT)能否有效地減少糖尿病患者的重大截肢、改善傷口愈合、治療慢性糖尿病足潰瘍(DFUs)。研究評估了157例糖尿病合并足部病變(Wagner2~4級)的患者,結(jié)果顯示,對照組54例患者中有13例符合重大截肢標(biāo)準(zhǔn),HBOT組49例患者中有11例符合重大截肢標(biāo)準(zhǔn);對照組有22例患者(22%)痊愈,HBOT組則有10例(20%),上述組間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。兩組間其他傷口愈合指標(biāo)也未見顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。

  該研究顯示,HBOT并不能通過綜合的傷口護(hù)理而減少糖尿病合并慢性DFUs患者的截肢或促進(jìn)傷口愈合。

  專家點評

  M.HassanMurad

  美國梅奧診所循證實踐研究部門

  我在饒有興趣地閱讀了Fedorko等人所開展的臨床試驗后,對該試驗是否能夠為相關(guān)患者提供證據(jù)表示關(guān)注。美國2010年通過的患者保護(hù)及平價醫(yī)療法案創(chuàng)建了以患者為中心的實效研究所來資助并促進(jìn)那些就患者所關(guān)心的問題進(jìn)行評估的研究。以患者為中心的結(jié)局研究探討的都是對患者及其照顧者而言非常有意義和重要的。該研究的證據(jù)有助于幫助患者就其所面臨的日常困境進(jìn)行溝通,并為健康管理決策提供信息。要想實現(xiàn)這一目標(biāo),非常重要的一點就是患者、臨床醫(yī)生及其他利益相關(guān)者都需要積極參與到研究設(shè)計中來。

  不幸的是,該研究并非以患者為中心,故其結(jié)果可能無法為我們有關(guān)高壓氧治療對糖尿病足潰瘍的影響認(rèn)知提供新訊息。糖尿病足潰瘍患者并不關(guān)心涉及了存在干預(yù)禁忌證患者的研究,該研究中所入選的患者45%伴有Wagner潰瘍分級為2級的潰瘍,指南不推薦這些患者進(jìn)行高壓氧治療。此外,糖尿病足潰瘍患者也不太關(guān)心那些以圖片信息作為評估結(jié)局的研究。與既往該領(lǐng)域的相關(guān)文獻(xiàn)不同,該研究確定截肢結(jié)局時就是通過外科醫(yī)生閱片來決定是否需要截肢的。若能更廣泛地入選適合行高壓氧干預(yù)的、Wagner潰瘍分級為3級及3級以上的潰瘍患者或是研究不根據(jù)圖片信息確定是否進(jìn)行截肢,則該研究以及開展該研究所應(yīng)用的資源可能能為患者帶來更多獲益。既往臨床試驗都以實際截肢率作為結(jié)局。

  在醫(yī)療資源稀缺、科研資源有限的情況下,利益相關(guān)者想開展的是那些能有實際意義的研究。Fedorko等人的研究并無科學(xué)促進(jìn)意義,反而會讓患者、臨床醫(yī)生及支付者比之前更困惑。

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