【藥品名稱(chēng)】 左炔諾孕酮片(紫竹)

【通用名稱(chēng)】 左炔諾孕酮片

【規格型號】 0.75mg*2片

【生產(chǎn)企業(yè)】 華潤紫竹藥業(yè)有限公司

【批準文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準字H10983129

【有 效 期】 48 月

【功能主治】 用于女性緊急避孕，即在無(wú)防護措施或其他避孕方法偶然失誤時(shí)使用。

【用法用量】 口服。在無(wú)防護性性生活或避孕失敗72小時(shí)以?xún)?服藥越早,避孕效果越好,單次口服2片;或首次服1片,間隔12小時(shí)服第2片。

【不良反應】 1.可見(jiàn)月經(jīng)改變,多數表現為服藥當月的月經(jīng)提前或延后。 2.發(fā)生率≥10%的不良反應:頭痛;惡心、下腹痛;與月經(jīng)無(wú)關(guān)的出血;疲勞。發(fā)生率≥1%至<10%的不良反應:眩暈;腹 瀉、嘔吐;月經(jīng)延遲超過(guò)7天、月經(jīng)不規律、乳房觸痛。(具有詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

【注意事項】 1.本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥不是引產(chǎn)藥。 2.本品不能作為常規避孕方法，不推薦頻繁使用，服藥后至下次月經(jīng)前應采取可靠的避孕措施。 3.如服藥后2小時(shí)內發(fā)生嘔吐，應立即補服1片。 4.緊急避孕并非每一次都能防止妊娠。如果無(wú)防護性交的時(shí)間不確定或者如果女性在同一月經(jīng)周期中早于服藥72小時(shí)進(jìn)行無(wú)防護性交，則可能已經(jīng)受孕。因此，在第二次性交后使用本品可能無(wú)法有效避孕。如果月經(jīng)周期延遲超過(guò)5天或者在月經(jīng)周期的預期日期發(fā)生異常出血或者因任何其他原因懷疑妊娠，應進(jìn)行妊娠檢測，或進(jìn)一步咨詢(xún)醫師。 5.服藥后約3~5周如出現子宮不規則出血或嚴重下腹疼痛，應及時(shí)就醫以排除異位妊娠。由于左炔諾孕酮可以阻止排卵和受精，異位妊娠的絕對風(fēng)險會(huì )很低。但即使出現了子宮出血，異位妊娠仍會(huì )繼續。因此，不建議有異位妊娠風(fēng)險的患者(有輸卵管炎或異位妊娠既往史)使用左炔諾孕酮。 6.重度吸收不良綜合征(如克羅恩病)可能會(huì )減弱本品的療效。 7.服用本品后，月經(jīng)周期有時(shí)可能比預期的日期早幾天或晚幾天。不建議在月經(jīng)周期內重復給藥。 8.有數據表明本品的療效可能隨著(zhù)體重或體重指數(BMI)的增加而減弱，但有限目尚未確定。在所有女性中，無(wú)論體重或BMI如何，在無(wú)防護性交后都應盡快采取緊急避孕措施。 9.本品含有乳糖，伴有遺傳性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良癥等遺傳疾病的患者禁用本品。 10.本品僅適合作為緊急措施。建議重復緊急避孕的女性考慮長(cháng)期避孕方法。 11.使用緊急避孕措施并不能取代預防性傳播疾病的必要措施。 12.快速攝入大劑量口服避孕藥后尚未報告嚴重副作用。用藥過(guò)量可能導致惡心，并可能發(fā)生撤退性出血。沒(méi)有特效解毒藥，因此應進(jìn)行對癥治療。 13.本品用于17歲以上人群，17歲以下如需使用請咨詢(xún)醫師。 14.建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天，在此期間應定時(shí)將乳汁擠出。 15.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 16.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 17.請將本品放在兒童不能接觸的地方 18.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【禁 忌】 1.已知或可疑妊娠者禁用。 2.乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓性病、腦血管、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者及40歲以上婦女禁用。

【上市許可持有人】 華潤紫竹藥業(yè)有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品每片含主要成份左炔諾孕酮0.75毫克

【貯 藏】 避光，密封保存。