【藥品名稱(chēng)】 鹽酸異丙嗪片

【通用名稱(chēng)】 鹽酸異丙嗪片

【規格型號】 25mg*100s

【生產(chǎn)企業(yè)】 輔仁藥業(yè)集團有限公司

【批準文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準字H20073333

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 適用于：皮膚黏膜過(guò)敏；暈動(dòng)癥；惡心、嘔吐的治療；鎮靜、催眠；術(shù)后疼痛。

【用法用量】 口服給藥。 1.成人 (1)抗過(guò)敏，一次12.5mg，每日4次，飯后及睡前服用，必要時(shí)睡前25mg。 (2)止吐，開(kāi)始時(shí)一次25mg，必要時(shí)可每4～6小時(shí)服12.5～25mg。 (3)抗眩暈，一次25mg，必要時(shí)每日2次。 (4)鎮靜催眠，一次25～50mg，必要時(shí)增倍。 2.兒童 (1)抗過(guò)敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每隔4～6小時(shí)一次，或睡前按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m2。按年齡計算，每日量1歲以?xún)?～10mg，1～5歲5～15mg，6歲以上10～25mg，可1次或分2次給予。 (2)止吐，按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m2。必要時(shí)每隔4～6小時(shí)給藥一次。 (3)抗眩暈，每次按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2。必要時(shí)每隔12小時(shí)一次，或12.5～25mg，每日2次。 (4)鎮靜催眠，必要時(shí)按體重0.5～1mg/kg或體表面積15～30mg/m2。

【不良反應】 異丙嗪屬吩噻類(lèi)衍生物，小劑量時(shí)無(wú)明顯副作用，但大量和長(cháng)時(shí)間應用時(shí)可出現噻嗪類(lèi)常見(jiàn)的副作用。1.增加皮膚對光的敏感性，多惡夢(mèng)，易興奮，易激動(dòng)，幻覺(jué)﹑中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應。上述反應發(fā)生率不高。 2.用量過(guò)大的癥狀和體征有:手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪，嚴重時(shí)倦睡或面色潮紅﹑發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快(抗毒蕈堿(M)受體效應)，肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動(dòng)或雙手震顫(后者屬錐體外系的效應)。 3.下列情況持續存在時(shí)應予注意:較常見(jiàn)的有嗜睡。較少見(jiàn)的有視力模糊或色盲(輕度)，頭暈目眩﹑口鼻咽干燥﹑耳鳴﹑皮疹﹑胃痛或胃部不適感﹑反應遲鈍(兒童多見(jiàn))﹑惡心或嘔吐[進(jìn)行外科手術(shù)和(或)并用其他藥物時(shí)，甚至出現黃疸。使用栓劑時(shí)可發(fā)生直腸燒灼感或刺痛。 4.心血管的不良反應很少見(jiàn)，可見(jiàn)血壓增高，偶見(jiàn)血壓輕度降低。白細胞減少﹑粒細胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見(jiàn)。

【注意事項】 1.交叉過(guò)敏。已知對吩噻類(lèi)藥高度過(guò)敏的病人，也對本品過(guò)敏。 2.診斷的干擾、葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗，結果呈假陽(yáng)性或假陰性。 3.下列情況應慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門(mén)或十二指腸梗阻，呼吸系統疾病(尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射)，癲癇患者(注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴重程度)，黃疸，各種肝病以及腎功衰竭，Reye綜合征(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。 4.用異丙嗪時(shí)，應特別注意有無(wú)腸梗阻，或藥物的過(guò)量﹑中毒等問(wèn)題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮吐作用所掩蓋。 5.用于防止暈動(dòng)癥時(shí)要及早服藥。 6.脫水或少尿時(shí)用量酌減，以免出現毒性反應。 7.口服時(shí)，可與食物或牛奶同時(shí)服，以減少對胃粘膜的刺激。

【禁 忌】 早產(chǎn)兒﹑新生兒應禁用。

【上市許可持有人】 輔仁藥業(yè)集團有限公司

【包裝單位】 瓶

【主要成份】 主要成份:鹽酸異丙嗪，其化學(xué)名為N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。

【貯 藏】 遮光，密封保存。