利拉魯肽在美獲批擴大適應癥兒童2型糖尿病治療迎來(lái)新選擇

2019-06-18 來(lái)源：健客社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：好消息！

近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準諾和諾德（Novo Nordisk）公司的liraglutide（利拉魯肽）擴大適應癥，用于治療2型糖尿病兒童和青少年（10-17歲）患者。

值得注意的是，利拉魯肽是第一款被批準用于治療兒童青少年2型糖尿病患者的非胰島素藥物。

當前，兒童青少年肥胖已成為全球性的嚴重公共衛生問(wèn)題，隨之而來(lái)的是兒童青少年2型糖尿病發(fā)病率的急劇上升。據2015年國際糖尿病聯(lián)盟報道，全球糖尿病總數及經(jīng)濟支出逐年攀升，發(fā)展中國家尤甚，而中國上升速度則位居全球第一。

兒童青少年2型糖尿病既不同于成人2型糖尿病，也不同于兒童青少年1型糖尿病，有其特征：胰島β細胞功能快速衰竭，快速出現并發(fā)癥并發(fā)展迅速。

盡管成人2型糖尿病有多種藥物可供選擇，但對于兒童青少年來(lái)說(shuō)，可用藥物極少。

1999年，兒童青少年糖尿病患者的臨床藥物試驗證實(shí)了二甲雙胍的有效性與安全性。二甲雙胍單藥治療失效后，胰島素目前是唯一可以用于兒童青少年2型糖尿病患者的藥物。

利拉魯肽一款胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類(lèi)似物。在2型糖尿病患者中，GLP-1的水平通常不足。利拉魯肽可以激活人GLP-1受體，促進(jìn)胰腺細胞分泌胰島素。此外，該藥還有助于降低2型糖尿病患者罹患心血管疾病的風(fēng)險。

這款藥物在2010年1月25日獲美國FDA批準，用于治療成人2型糖尿病患者。

此次擴大適應癥獲批是基于一項名為ELLipsE的III期臨床研究數據，該研究是過(guò)去10年中在2型糖尿病兒童和青少年患者群體中完成的首個(gè)III期研究，評估了利拉魯肽（1.8mg劑量）相對于安慰劑的療效和安全性，數據證實(shí)了利拉魯肽相對于安慰劑在降低血糖方面的優(yōu)越性。

該研究同時(shí)也發(fā)表在《新英格蘭醫學(xué)雜志》上。