晚報 | 美專(zhuān)家稱(chēng)瘧原蟲(chóng)抗癌缺乏科學(xué)邏輯,通關(guān)藤注射液孕婦禁用......
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美專(zhuān)家稱(chēng)瘧原蟲(chóng)抗癌缺乏科學(xué)邏輯
曾參與美國“瘧疾療法”調查的醫學(xué)專(zhuān)家羅伯特·巴拉茨表示,“瘧原蟲(chóng)抗癌”療法缺乏科學(xué)邏輯,臨床試驗存在很大風(fēng)險。
對很多
癌癥患者及親屬來(lái)說(shuō),“瘧原蟲(chóng)抗癌”的消息如同一針興奮劑。巴拉茨指出,病人的心情可以理解,但不能鋌而走險,更不應該被利用。在未經(jīng)充分科學(xué)論證和動(dòng)物實(shí)驗之前,人體試驗不能倉促進(jìn)行,否則將帶來(lái)極大危險。
通關(guān)藤注射液說(shuō)明書(shū)修訂,孕婦禁用!
3月20日,國家藥監局發(fā)布公告,決定對通關(guān)藤注射液(消癌平注射液)增加警示語(yǔ),并對其
藥品說(shuō)明書(shū)【不良反應】【禁忌】【注意事項】項進(jìn)行修訂。
公告要求,臨床醫師應當仔細閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內容,在選擇用藥時(shí),應當根據新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險分析。
又一單抗新藥臨床試驗申請獲受理
3月20日,健康元發(fā)布公告,其控股子公司麗珠單抗申報的“重組全人源抗OX40單克隆抗體注射液”臨床試驗申請獲藥監局受理。
截至目前,包括麗珠單抗在內,國內以“OX40”為靶點(diǎn)的單抗藥物僅有2家提出臨床申請,其中1家已獲批臨床。
美國研究人員日前在英國《自然·通訊》網(wǎng)站上發(fā)表報告說(shuō),他們開(kāi)發(fā)出一種基因療法,通過(guò)病毒載體將視蛋白基因導入視網(wǎng)膜的神經(jīng)節細胞中,成功恢復了因視網(wǎng)膜退化而失明的實(shí)驗鼠的視力。
研究人員表示,這種通過(guò)滅活病毒傳遞基因的療法,在3年內就可以在因視網(wǎng)膜退化而失明的人身上開(kāi)展臨床試驗。理想的情況是使他們恢復足夠的視力四處走動(dòng),并有可能恢復閱讀或觀(guān)看視頻的能力。
《以藥物創(chuàng )新應對慢性呼吸系統疾病的挑戰》報告發(fā)布
日前,中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì )藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì )在上海發(fā)布《以藥物創(chuàng )新應對慢性呼吸系統疾病的挑戰》報告。
報告介紹了全球及我國慢性呼吸疾病管理形勢和疾病負擔,以及加強藥物創(chuàng )新、提升藥品可及性對延長(cháng)患者生存期、提高患者生活質(zhì)量、減輕社會(huì )疾病負擔的積極意義。