到底頭孢類(lèi)藥物需不需要做過(guò)敏實(shí)驗？更換同類(lèi)藥物需不需要重新皮試？國家及衛生行政部門(mén)相關(guān)規定是怎么要求的？

臨床案例

小王是一名手術(shù)室護士，今天上午巡回一臺膽總管切開(kāi)取石手術(shù)病人。在術(shù)前預防應用抗生素時(shí)她發(fā)現：該病人帶藥為頭孢哌酮舒巴坦鈉3.0g+0.9%生理鹽水100ml，術(shù)前0.5-2h靜脈滴注。查看病人有頭孢替安的皮試陰性的醫囑，并且術(shù)前一直在使用：頭孢替安1g+0.9%生理鹽水100ml靜滴，長(cháng)期醫囑術(shù)前一天17:00剛停。

醫生為什么要給病人換藥呢？原來(lái)，該病人因膽總管結石伴膽管炎入院，術(shù)前用了一周頭孢替安，炎癥控制不好，加之決定手術(shù)，所以醫生決定在術(shù)前預防應用抗生素時(shí)更換為效果更好的三代頭孢。但術(shù)前并未開(kāi)具頭孢哌酮舒巴坦鈉的皮試醫囑，便把藥帶到了手術(shù)室。

按照本院規定，頭孢替安是需要用原液做過(guò)敏皮試的。那么對于這個(gè)中途換藥的病人，能直接更換頭孢哌酮靜滴嗎？還需不需要重新做皮試?

對于有疑問(wèn)的醫囑，小王決定查問(wèn)清楚再執行。

經(jīng)查本院制度規定：需要用原液做皮試的頭孢類(lèi)抗生素有：頭孢替安、頭孢米諾、頭孢噻肟。而其他頭孢類(lèi)藥物都采用頭孢唑林鈉做皮膚過(guò)敏試驗。變更為另一種頭孢類(lèi)藥物時(shí)，不需要再做皮試。

但小王認為，醫院的規定沒(méi)有表述清楚這里的“變更”是指統一用頭孢唑林鈉做皮膚過(guò)敏試驗的頭孢類(lèi)藥物之間的變更，還是指所有頭孢類(lèi)藥物的變更？皮試液不同的頭孢類(lèi)藥，可以在不重新做皮試的情況下隨意更換嗎？

小王上網(wǎng)查閱相關(guān)文獻，卻發(fā)現真有類(lèi)似的案例被報道過(guò)。

患者安全比天大。盡管按照醫院規定，似乎不用皮試也可以，但看到類(lèi)似的換藥致過(guò)敏案例報道，小王終究沒(méi)有敢冒這個(gè)險，經(jīng)與病房護士長(cháng)及相關(guān)醫生及藥學(xué)人員溝通，發(fā)現大家看法不一，謹慎起見(jiàn)，醫生將醫囑改為輸注頭孢替安，待術(shù)后回病房重新做了皮試后，方為其改用頭孢派酮舒巴坦鈉。

到底頭孢類(lèi)藥物需不需要做過(guò)敏實(shí)驗？更換同類(lèi)藥物需不需要重新皮試？國家及衛生行政部門(mén)相關(guān)規定是怎么要求的呢？

帶著(zhù)這個(gè)問(wèn)題，事后小王查閱了相關(guān)資料，也在群里咨詢(xún)了其他醫院的護士。

查閱資料發(fā)現

具有法律效應的《中國藥典》無(wú)明確規定頭孢菌素類(lèi)藥物必須做皮膚過(guò)敏試驗；2015版《抗菌藥物臨床應用指導原則》也沒(méi)有明確規定必須做皮試。

藥品說(shuō)明書(shū)作為臨床醫務(wù)工作者，患者用藥的依據，在藥品說(shuō)明書(shū)中，明確規定青霉素類(lèi)藥物做皮試，僅有部分頭孢藥物注明在使用前需做皮試。包括前面說(shuō)到的頭孢替安、頭孢米諾、頭孢噻肟。

而《基礎護理學(xué)(第4版)》中則寫(xiě)到：頭孢菌素類(lèi)藥物是高效、低毒、廣譜的抗生素，因可致過(guò)敏反應，故用藥前需做皮膚過(guò)敏試驗。

《抗菌藥物臨床應用指導原則》中的注意事項寫(xiě)到：

1.禁用于對任何一種頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物有過(guò)敏史及有青霉素過(guò)敏性休克史的患者。

2.用藥前必須詳細詢(xún)問(wèn)患者既往有否對頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)或其他藥物的過(guò)敏史。有青霉素類(lèi)、其他β-內酰胺類(lèi)及其他藥物過(guò)敏史的患者，有明確應用指征時(shí)應謹慎使用本類(lèi)藥物。在用藥過(guò)程中一旦發(fā)生過(guò)敏反應，須立即停藥。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地搶救并予以腎上腺素等相關(guān)治療。

此外，根據《頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗高端論壇專(zhuān)家共識》達成的共識是：如藥品說(shuō)明書(shū)明文規定使用前需做皮膚過(guò)敏試驗的，則必須做。如藥品說(shuō)明書(shū)上未明確規定，臨床需根據患者是否為過(guò)敏體質(zhì)、既往藥物過(guò)敏史、患者的患病嚴重程度等綜合考慮是否進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗。

如果進(jìn)行頭孢類(lèi)抗菌藥物的皮膚過(guò)敏試驗，必須使用原藥配置皮試液。不能用青霉素皮試液代替，也不能用某一種頭孢菌素配置成皮試液做所有頭孢類(lèi)抗菌藥物的皮膚過(guò)敏試驗。皮試液的濃度，國內目前推薦為300-500g╱ml，注射量為0.1mL。

查看頭孢哌酮舒巴坦鈉說(shuō)明書(shū)，只提到“已知對青霉素類(lèi)、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用”。并未明確規定使用前須做皮膚過(guò)敏試驗。

其他醫療機構護士反饋

可見(jiàn)，當前各大醫院對頭孢菌素類(lèi)藥物的皮試問(wèn)題標準不一，這無(wú)疑給護理工作帶來(lái)安全隱患。近年來(lái)媒體報道的關(guān)于輸注頭孢菌素類(lèi)藥物不良反應而死亡的案例及醫患糾紛日漸增多，在醫患矛盾糾紛加劇、醫療事故舉證倒置，在藥品質(zhì)量有待于穩定與提高的背景下，最小化頭孢類(lèi)抗生素的風(fēng)險，做皮試仍不失為醫院規避?chē)乐剡^(guò)敏反應風(fēng)險的積極措施。

另外，由于各種因素的影響，皮試有時(shí)會(huì )出現假陽(yáng)性或假陰性的結果，在用藥前要詳細詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史。接受頭孢菌類(lèi)抗生素治療的過(guò)程中應嚴密觀(guān)察患者反應，皮試呈陰性者也需嚴密觀(guān)察，同時(shí)做好藥物過(guò)敏性休克的搶救準備。