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專(zhuān)家問(wèn)答
辛伐他汀片(舒降之)據說(shuō)對胃有傷害,不知有沒(méi)有對胃對身體沒(méi)副作用的?
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2013-11-13 13:49
病情描述
我高血脂,想吃辛伐他汀片(舒降之),但聽(tīng)說(shuō)有副作用
醫生建議:2013-11-13 13:52
專(zhuān)家問(wèn)答健客醫生
您好!辛伐他汀片(舒降之)的【不良反應】1.本品一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過(guò)性。在對照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應而中途停藥。在上市前的對照臨床研究中,研究者認為與藥物有關(guān)(分為可能、很可能或肯定)且發(fā)生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣;發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應有疲乏無(wú)力和頭痛。肌病的報道很罕見(jiàn)。2.在HPS研究中(見(jiàn)臨床試驗),共有***名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰劑(n=***),平均觀(guān)察時(shí)間為5年,兩組間的安全性相似。這項大型試驗只記錄了嚴重不良反應和因副作用而退出研究的人數。兩組間因不良反應退出的比例是相似的(辛伐他汀組4.8%,安慰劑5.1%)。辛伐他汀組中的肌病發(fā)生率小于0.1%。辛伐他汀組和安慰劑組的轉氨酶升高(重復檢查中,超過(guò)正常值上限3倍以上)的比例分別為0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。3.在北歐辛伐他汀生存研究(4S)中,4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰劑(n=2223),隨訪(fǎng)時(shí)間的中位數為5.4年,兩組間的安全性及耐受性相似。4.在無(wú)對照臨床研究或上市后的應用中報道。
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