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“國藥準字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國家食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準文號，相當于人的身份證。其格式為：國藥準字+1位字母+8位數字，其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”，中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準文號，藥品才可以生產(chǎn)、銷(xiāo)售。