Rubraca功能主治:Rubraca是一種聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑,它可以阻斷參與修復受損DNA的酶。通過(guò)阻斷該酶,那些攜帶有害的BRCA基因的癌細胞內部的DNA不太可能被修復,導致癌細胞死亡,并可能減緩或停止腫瘤生長(cháng)。那么,Rubraca用法用量是什么?
Rubraca用法用量:每日兩次口服600毫克Rubraca作為單一療法,直到疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。
FDA在其加速批準項目下批準了Rubraca,該監管機構還曾授予了Rubraca突破性療法認定和優(yōu)先審查資格。Rubraca也獲得了孤兒藥資格認定。
Rubraca的NDA申請是基于來(lái)自?xún)蓚€(gè)多中心、單臂、開(kāi)放標簽臨床試驗(/sell/24/)的積極結果,研究人員在晚期BRCA突變卵巢癌婦女中評估了客觀(guān)反應率(ORR)和持續時(shí)間(DOR),她們接受兩個(gè)或更多化療后病情有所惡化。所有106名患者每日兩次口服600毫克Rubraca作為單一療法,直到疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。
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(實(shí)習編輯:黃景裕)
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