醋氯芬酸腸溶膠囊，主要成份為醋氯芬酸，適用于治療風(fēng)濕性關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、骨關(guān)節炎、脊椎炎等，也適用于各種疾病引起的疼痛和發(fā)熱。那么，醋氯芬酸腸溶膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

醋氯芬酸腸溶膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成分為醋氯芬酸。

【性狀】本品為腸溶膠囊，內容物為類(lèi)白色粉末。

【適應癥/功能主治】骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

【用法用量】口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。

成人一日2次，一次1粒(0.1g)或遵醫囑。

肝功能不全病人：具有輕、中度肝功能不全的病人應減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天1粒(0.1g)。

腎功能不全病人：輕、中度腎功能不全患者無(wú)需調整劑量，但應慎用。

【不良反應】根據文獻報道，本品主要為胃腸道不良反應，消化不良（7.5%），腹痛（6.2%），惡心和腹瀉。1、常見(jiàn)不良反應（發(fā)生率大于1%）主要有胃腸道系統失調，惡心、腹瀉、腹痛、消化不良；肝膽方面：轉氨酶升高。2、偶見(jiàn)不良反應（發(fā)生率1%-0.1%）：一般為：頭暈、胃腸道方面有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎；皮膚方面有瘙癢、皮疹和皮炎；代謝和營(yíng)養方面有：尿素氮和肌酐升高。3、罕見(jiàn)（發(fā)生率小于0.1%）：一般癥狀有頭痛、疲倦、面部浮腫，過(guò)敏癥狀，體重增加；血液方面有貧血，粒細胞減少，血小板減少，中性粒細胞減少；心血管方面：有水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜；中樞神經(jīng)系統方面有感覺(jué)障礙、震顫；胃腸道系統障礙方面有胃腸出血和潰瘍，出血性腹瀉，肝炎或胰腺炎，柏油狀大便，口腔粘膜炎癥；皮膚方面有濕疹；代謝和營(yíng)養方面有堿性磷酸酯酶升高，高鉀血癥；精神病學(xué)方面有抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠；眼睛方面有視覺(jué)異常；其它有味覺(jué)錯亂，脈管炎。此外，如其它非甾體消炎鎮痛藥一樣，可能發(fā)生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。

【禁忌】1、已知對本品有過(guò)敏者；2、病人服用與本品作用機制相似的非甾體抗炎藥如阿斯匹林、雙氯芬酸等引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎者；3、患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍者，或有胃、十指腸潰瘍復發(fā)史的患者，胃腸道出血或者其它出血或凝血功能障礙患者；4、患有嚴重心衰、肝腎功能不全者；5、妊娠最后3個(gè)月期間的孕婦禁用。

【注意事項】1、有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crobn’s病、系統性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史患者應慎用或在密切監控下使用；2、輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者應慎重用；3、服用非甾體消炎鎮痛藥后出現頭暈和中樞神經(jīng)系統其它障礙的患者應避免開(kāi)車(chē)或從事機械操作；4、長(cháng)期服用非甾體抗炎鎮痛藥品患者應經(jīng)常檢查，以防對肝腎功能和血細胞計數的不良影響。

【兒童用藥】?jì)和盟幍陌踩院陀行陨形创_定，故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】一般無(wú)須降低劑量，但需注意以下情況：老年患者一般更容易出現不良反應，應慎用。治療期間，很多時(shí)候患者無(wú)前期癥狀或明顯的病史，結果出現嚴重胃腸出血和或穿孔，老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】已有數例抗炎藥物影響胎兒的報道，可能是通過(guò)抑制前列腺素合成造成的。抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩，它們可引起宮內動(dòng)脈導管收縮和閉鎖，導致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能，結果可導致羊水過(guò)少和新生兒無(wú)尿癥。在孕期后三個(gè)月禁用本品。醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚，因此，哺乳期間不應使用醋氯芬酸，除非醫生認為必需。

【藥物相互作用】使用本品時(shí)應避免與下列藥物合用非甾體消炎藥會(huì )抑制甲氨喋呤在腎小管的分泌，可能具有輕微的代謝相互作用，從而導致甲氨喋呤清除率降低，故在高劑量甲氨喋呤治療期間，應始終避免服用非甾體抗炎藥物。某些非甾體抗炎藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過(guò)程，使血中鋰濃度升高，應避免與鋰鹽合用，若必須合用，應保證血清中鋰水平可以經(jīng)常測定。非甾體抗炎藥可抑制血小板聚集和損害腸道粘膜，可增加抗凝藥物的活性，從而導致抗凝藥用者胃腸道出血的傾向。應避免本品與香豆類(lèi)口服抗凝藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素等合用。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20031250。

【生產(chǎn)企業(yè)】陜西開(kāi)元制藥有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）