吉非替尼片適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。那么，吉非替尼片會(huì )發(fā)生間質(zhì)性肺病嗎？

吉非替尼片在交配前4周至妊娠7天期間給予20mg/kg/天（按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍），吉非替尼片可對雌鼠排卵產(chǎn)生影響，導致黃體量下降。吉非替尼片在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量，吉非替尼片在大鼠中可觀(guān)察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家兔中可觀(guān)察到胎兒體重下降。吉非替尼片在大鼠中未觀(guān)察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴重母體毒性的劑量下可在家兔中觀(guān)察到畸型。吉非替尼片當給予哺乳大鼠口服5mg/kg（按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍），吉非替尼片及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。吉非替尼片在大鼠妊娠及分娩期間給于20mg/kg/天（按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍）的劑量，可減少幼鼠的存活率。

吉非替尼片對一個(gè)對大鼠為期2年的致癌性研究，在最高劑量時(shí)（10mg/kg/日），在雄性和雌性大鼠中肝細胞腺瘤以及只在雌性大鼠中腸系膜淋巴結血管肉瘤的發(fā)生率有輕微增高，但具有統計學(xué)意義的升高。吉非替尼片在另一個(gè)對小鼠為期2年的致癌性研究中也觀(guān)察到了肝細胞腺瘤，顯示了在劑量為50mg/kg/日時(shí)，吉非替尼片在雄性小鼠的發(fā)生率以及在最高劑量為90mg/kg/日時(shí)（自第22周開(kāi)始由125mg/kg/日減低至此劑量），吉非替尼片在雌性和雄性小鼠的發(fā)生率均有輕微升高。其中雌性小鼠的結果具有統計學(xué)顯著(zhù)性，雄性則無(wú)。吉非替尼片尚不了解這些發(fā)現的臨床相關(guān)性。

觀(guān)察到接受吉非替尼片治療的患者發(fā)生間質(zhì)性肺病，可急性發(fā)作。患者通常出現急性的呼吸困難，伴有咳嗽，低熱，呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和。短期內該癥狀可發(fā)展得很?chē)乐兀⒂兴劳霾±膱蟾妗７派鋵W(xué)檢查常顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。已觀(guān)察到在出現該狀況的患者中，伴有原發(fā)性肺纖維化/間質(zhì)性肺炎/塵肺/放射性肺炎/藥物誘導性肺炎的患者死亡率較高。

處方醫生應密切監測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者呼吸道癥狀加重，應中斷本品治療，立即進(jìn)行檢查。當證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應停止使用本品，并對患者進(jìn)行相應的治療。

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（實(shí)習編緝：陳志東）