非那雄胺片的貯藏為密封防潮保存;包裝鋁塑板包裝,7片*4板/盒;有效期36個(gè)月;執行標準JX20060063;生產(chǎn)企業(yè)MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC(波多黎哥)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)。那么,非那雄胺片的批準文號是多少?
非那雄胺片本品為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長(cháng)并防止繼續脫發(fā)。
使用時(shí)推薦劑量為每天1次,1次1片(1 mg),可與或不與食物同服。一般在連續用藥3個(gè)月或更長(cháng)時(shí)間才能觀(guān)察到頭發(fā)生長(cháng)增加,頭發(fā)數目增加和/或防止繼續脫發(fā)的效果。建議持續用藥以取得最大療效。停止用藥后療效可在12個(gè)月內發(fā)生逆轉
批準文號是指生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。
非那雄胺片的批準文號為國藥準字J20120061。
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(實(shí)習編輯:林旋)
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