酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)，口服給藥吸收完全，系統生物利用度高，口服生物利用度不受食物和給藥時(shí)間的影響。那么，酒石酸伐尼克蘭片的特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)是什么？

酒石酸伐尼克蘭片的特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)：

1、肝功能損傷患者，因暢沛基本不經(jīng)肝臟代謝，肝功能損傷患者應用該藥時(shí)其藥代動(dòng)力學(xué)參數不受影響。

2、腎功能損傷患者，對于輕度腎功能損傷的受試者(估測肌酐清除率>50mL/min且≤80mL/min)，伐尼克蘭藥代動(dòng)力學(xué)參數無(wú)變化。與腎功能正常受試者(估測肌酐清除率>80mL/min)比較，對于中度腎功能損傷(估測肌酐清除率≥30mL/min且≤50mL/min)的患者，伐尼克蘭全身暴露量增加1.5倍。對于重度腎功能損傷(預期肌酐清除率<30mL/min)的受試者，伐尼克蘭的全身暴露量增加2.1倍。對于患有終末期腎病(ESRD)的受試者，伐尼克蘭可經(jīng)血液透析有效清除。

3、老年患者，腎功能正常的老年患者(65-75歲)，伐尼克蘭的藥代動(dòng)力學(xué)參數與年輕成年受試者類(lèi)似(見(jiàn)。腎功能減退的老年患者請參考。青少年患者：22名12-17歲(含12歲及17歲)青少年單次服用0.5mg及1mg伐尼克蘭，在2劑量之間伐尼克蘭的藥代動(dòng)力學(xué)參數基本與劑量成比例。采用藥時(shí)曲線(xiàn)下面積(AUC0-∞)評價(jià)伐尼克蘭全身暴露量及腎臟清除率，其結果與成人相當。與成人相比，可見(jiàn)青少年的Cmax升高30%，消除半衰期縮短(10.9小時(shí))。體外研究顯示，伐尼克蘭不抑制細胞色素P450(IC50>6400ng/mL)。經(jīng)抑制實(shí)驗檢測的P450酶包括：1A2，2A6，2B6，2C8，2C9，2C19，2D6，2E1及3A4/5。研究亦顯示，在人類(lèi)離體肝細胞伐尼克蘭未誘導細胞色素P4501A2及3A4的活性。因此，對于主要由細胞色素P450酶所代謝的化合物，伐尼克蘭改變其藥代動(dòng)力學(xué)參數的可能性不大。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）