氨酚帕馬溴片(艾佳),主要成分有乙酰氨基酚和帕馬溴。適用于暫時(shí)性緩解經(jīng)前期及月經(jīng)期間的腹痛、頭痛、水腫、腫脹等經(jīng)前期綜合征不適癥狀。那么,氨酚帕馬溴片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?
氨酚帕馬溴片是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品為復方制劑,其組分為:每片含對乙酰氨基酚500mg和帕馬溴25mg。
【性狀】本品為白色片或類(lèi)白色片。
【適應癥/功能主治】本品適用于暫時(shí)性緩解經(jīng)前期及月經(jīng)期間的腹痛、頭痛、水腫、腫脹等經(jīng)前期綜合征不適癥狀。
【用法用量】成人及12歲以上兒童為每次2片,一日3次,或遵醫囑。12歲以下的未成年人禁用。
【不良反應】臨床試驗期間常見(jiàn)的與氨酚帕馬溴相關(guān)的不良事件為:惡心、嘔吐、嗜睡、頭暈、腹瀉、腹痛、無(wú)力、月經(jīng)提前等;少數病例可發(fā)生過(guò)敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、白細胞減少。轉氨酶升高。對乙酰基酚在臨床使用中偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等,少數病例可發(fā)生過(guò)敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、粒細胞缺乏、血小板減少、高鐵血紅蛋白血癥、貧血、肝腎功能損害等,很少引起腸胃道出血。
【禁忌】
1.嚴重肝腎功能不全,溶血性貧血及對本品某一成分過(guò)敏者禁用。
2.酒精、安眠藥、鎮痛劑或其他精神藥物中毒者禁用。
3.不得和其他任何含有對乙酰氨基酚的藥物合用。
4.12歲以下的未成年人禁用。
【注意事項】
1.肝腎功能不全者、心臟疾患者酌情減量使用或慎用。
2.不得與單胺氧化酶抑制制劑同用。
3.對阿司匹林過(guò)敏者一般對本品不發(fā)生過(guò)敏反應。但有報告在因阿司匹林過(guò)敏發(fā)生哮喘的病人中,少數病人可在服用本品后發(fā)生支氣管痙攣。
4.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時(shí),本品由增加肝臟毒性的危險,應慎用。
5.腎功能不全者長(cháng)期大量使用本品,有增加腎臟毒性的危險,應慎用。
6.疼痛加劇或疼痛超過(guò)10天者慎用。
7.服用本品后出現新的不適癥狀或紅斑或水腫癥狀持續存在應立即停藥并向醫生咨詢(xún)。
8.本品僅為對癥治療藥,在使用本品的同時(shí),應盡可能進(jìn)行病因治療。
9.對診斷的干擾祥見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【兒童用藥】12歲以下的未成年人禁用。
【藥物相互作用】1.長(cháng)期飲酒或合用鎮靜劑,鎮痛藥或其他精神藥物其他肝酶誘導劑、尤其是應用巴比妥類(lèi)或抗驚厥藥的患者,會(huì )引起急性中毒,長(cháng)期或大量合用本品時(shí),更有發(fā)生肝臟毒性的危險。2.本品與氯霉素合用,可延長(cháng)后者的半衰期,增強其毒性。3.與抗凝血藥合用,可增強抗凝血作用,故藥調整抗凝血藥的用量。4.長(cháng)期大量與阿司匹林或其他非甾體抗炎藥合用時(shí),有明顯增加腎毒性的危險。5.本品與抗病毒藥齊多夫定合用時(shí),可增加其毒性,應避免同時(shí)應用。6.本品與中樞神經(jīng)系統抑制劑(如安定)合用時(shí)有強化鎮靜作用和鎮痛作用,應適當減量,與巴比妥類(lèi)藥物合用可延長(cháng)麻醉時(shí)間。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20080687。
【生產(chǎn)企業(yè)】樂(lè )普藥業(yè)股份有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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