三黃片的主要成份為大黃、鹽酸小檗堿、黃苓浸膏。輔料為苯甲酸鈉、淀粉、硬脂酸鎂、滑石粉、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、蟲(chóng)白蠟、二甲硅油、檸檬黃。那么,三黃片的批準文號是什么呢?
三黃片為糖衣片,除去糖衣后顯棕色;昧苦、微澀。口服,一次4片,一日2次。有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
批準文號是我國行政管理部門(mén)進(jìn)行管理的一種統一編號。三黃片的批準文號為國藥準字Z14020859。
國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規定,統一格式為"國藥準(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯數字"。其中(1)"準"字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品,"試"字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批準文號的來(lái)源,其中10代表原衛生部批準的藥品,19、20代表國家食品藥品監督管理局批準的藥品,各省、自治區、直轄市的數字代碼分別是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內蒙古自治區,
21-遼寧省,22-吉林省,23-黑龍江省,31-上海市,32-江蘇省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山東省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-廣東省,45-廣西壯族自治區,46-海南省,50-重慶市,51-四川省,52-貴州省,53-云南省,54-西藏自治區,61-陜西省,62-甘肅省,63-青海省,64-寧夏回族自治區,65-新疆維吾爾自治區。8位阿拉伯數字中的第3、4位表示批準某藥生產(chǎn)之公元年號的后兩位數字,第5、6、7、8位數字(即最后四位數字)為順序號。
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(實(shí)習編輯:黃翠寧)
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