氟他胺片，適用于前列腺癌，對初治及復治患者都可有效，主要成分有氟他胺，化學(xué)名：2-二甲基-N-[4-硝基-3-（三氟甲基）苯基]丙酰胺。那么，氟他胺片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請詳細說(shuō)明？

氟他胺片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】氟他胺。化學(xué)名：2-二甲基-N-[4-硝基-3-（三氟甲基）苯基]丙酰胺。分子式：C11H11F3N2O3，分子量：276.22。

【性狀】本品為淡黃色片。

【適應癥/功能主治】適用于前列腺癌，對初治及復治患者都可有效。

【用法用量】每次250mg，口服，每日3次。

【不良反應】男性乳房女性化，乳房觸痛，有時(shí)伴有溢乳，如減少劑量或停藥則可消失。少數患者可有腹瀉、惡心、嘔吐、食欲增加、失眠和疲勞。罕見(jiàn)性欲減低、一過(guò)性肝功能異常及精子計數減少。本品對心血管的潛在性影響比己烯雌酚小。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】需長(cháng)期服用本品時(shí)應定期檢查肝功能和精子計數，如發(fā)生異常應減量或停藥，一般可恢復正常。本品可增加睪丸酮和雌二醇的血漿濃度，可能發(fā)生體液潴留。本品可單獨應用，也可與LHRH激動(dòng)劑、化療藥物聯(lián)合應用。對良性前列腺增生也有一定的療效。

【藥理毒理】本品為非類(lèi)固醇的雄激素拮抗劑，與雄激素競爭腫瘤部位的雄激素受體，阻滯細胞對雄激素的攝取，抑制雄激素與靶器官的結合。本品與雄激素受體結合后形成受體復合物，進(jìn)入細胞核內，與核蛋白結合，從而抑制腫瘤細胞生長(cháng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】動(dòng)物實(shí)驗證明服用3周后，大鼠前列腺和精囊質(zhì)量降低，狗的前列腺上皮細胞萎縮，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服藥后以胃腸道、肝臟和腎臟濃度最高，代謝物主要經(jīng)尿排出。

【包裝】鋁塑裝，每板12片，每盒1板；塑瓶裝，每瓶50片。

【有效期】36月。

【執行標準】WS-152(X-142)-99。

【批準文號】國藥準字H19990144。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）