鹽酸雷洛昔芬片為白色橢圓形薄膜衣物。主要成分為鹽酸雷洛昔芬。那么，鹽酸雷洛昔芬片的不良反應有哪些呢？

鹽酸雷洛昔芬片在全身廣泛分布。分布容積不依賴(lài)與劑量。鹽酸雷洛昔芬片與血漿蛋白緊密結合(98-99%)。鹽酸雷洛昔芬片大量參與首過(guò)代謝為葡糖醛基結合物：雷洛昔芬-4-葡糖苷酸，雷洛昔芬-6-葡糖苷酸和雷洛昔芬-4，6-葡糖苷酸。未檢出其他代謝物。

鹽酸雷洛昔芬片包含低于其結合濃度的1%和葡糖苷酸代謝物。鹽酸雷洛昔芬片通過(guò)腸肝循環(huán)維持雷洛昔芬的水平，鹽酸雷洛昔芬片血漿半衰期為27.7小時(shí)。鹽酸雷洛昔芬片通過(guò)單次用藥的結果推測多次用藥的藥代動(dòng)力學(xué)。增加雷洛昔芬的劑量導致血漿時(shí)間濃度曲線(xiàn)下面積(AUC)增加的比例輕度下降。鹽酸雷洛昔芬片的不良反應是：

在國外的相關(guān)臨床研究中，對參加研究的12，000名婦女在為期2至36個(gè)月的治療中出現的不良反應均做記錄。絕大多數的不良反應通常無(wú)需停止治療。在預防組人群中因不良反應而中斷治療者：581名使用雷洛昔芬的病人為10.7%，而安慰劑組584名為11.1%。治療組由于不良事件而中斷治療者：2557名雷洛昔芬治療病人為10.9%，而2567名安慰劑治療組為8.8%。與使用雷洛昔芬有關(guān)的不良反應在雷洛昔芬治療組和安慰劑組之間有顯著(zhù)不同（p<0.05），敘述如下：

1.所有安慰劑對照的臨床研究中靜脈血栓栓塞事件，包括深靜脈血栓，肺栓塞和視網(wǎng)膜靜脈血栓發(fā)生的頻率約0.7%或3.25例/每1000病人·年。與安慰劑比較雷洛昔芬治療的相對危險性為2.32(CI1.26，4.26)。開(kāi)始治療的4個(gè)月靜脈血栓栓塞事件的危險性最大。淺靜脈血栓性靜脈炎的發(fā)生頻率少于1%。與安慰劑比較使用雷洛昔芬的病人血管擴張(潮熱)的發(fā)生輕度增加(骨質(zhì)疏松癥的預防研究，絕經(jīng)后2至8年，雷洛昔芬和安慰劑分別為24.3%和18.2%；骨質(zhì)疏松癥的治療研究，平均年齡66歲，雷洛昔芬和安慰劑分別為9.7%和6.4%)，不良反應多數出現在開(kāi)始治療的6個(gè)月，在以后則極少出現。

2.觀(guān)察到的另一個(gè)不良反應為小腿痛性痙攣(預防組雷洛昔芬和安慰劑分別為5.5%和1.9%。治療組雷洛昔芬和安慰劑分別為7.0%和3.7%)。

3.還觀(guān)察到一個(gè)不具統計意義的改變(p>0.05)，但有明顯的劑量趨勢。即外周水腫在預防組雷洛昔芬組和安慰劑組分別為3.1%和1.9%，治療組的發(fā)生率分別為5.2%和4.4%。

4.有報道在雷洛昔芬治療期間血小板數目輕度減少(6%～10%)。

5.上市后隨訪(fǎng)中有極少(<1/10000)胃腸癥狀的報告如惡心、嘔吐、腹痛和消化不良；皮疹；血壓升高及包括偏頭痛在內的頭痛。

6.有13.5%的雷洛昔芬和11.4%的安慰劑治療的病人出現流感綜合征

7.極少病例出現AST和/或ALT輕度增加，不能排除是雷洛昔芬所致，在安慰劑人群中發(fā)生的頻率相似。

8.雷洛昔芬(n=317)與持續的聯(lián)合(n=110)激素替代治療(HRT)或周期(n=205)HRT的幾個(gè)臨床研究相比，雷洛昔芬治療時(shí)乳腺癥狀和子宮出血的發(fā)生率顯著(zhù)低于任何一種HRT治療方案。

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（實(shí)習編緝：邵澤妹）