鹽酸非索非那定片的主要成分為鹽酸非索非那定。使用時(shí)需注意肝功能不全者不需減量,腎功能不全者需減半。那么,孕婦可以使用鹽酸非索非那定片嗎?
鹽酸非索非那定片的遺傳毒性,進(jìn)行體外細菌回復突變試驗、cHo/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。小鼠體內微核試驗結果陰性。鹽酸非索非那定片的生殖毒性,大鼠口服鹽酸非索非那定片150m眺g(相當于推薦臨床最大口服劑量的3倍),觀(guān)察到劑量依賴(lài)性的胚胎植入數量減少和植入后丟失增加,幼仔體重增長(cháng)和存活率呈劑量相關(guān)性的下降。大鼠或家兔口服鹽酸非索非那定片3O0mg般g(相當于推薦臨床最大劑量的4倍或31倍)未見(jiàn)致畸作用。鹽酸非索非那定片的致癌性,小鼠18個(gè)月和大鼠24個(gè)月的研究中,口服鹽酸非索非那定的劑量為150mg瓜g(分別為推薦成人和兒童最大口服劑量的3倍或5倍),未觀(guān)察到致癌性。
因此,鹽酸非索非那定片本品在動(dòng)物未表現明顯的致畸作用,但由于對懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究,因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時(shí)才能使用非索非那定片。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時(shí),觀(guān)察到幼仔體重增長(cháng)和存活率劑量相關(guān)性地下降。孕婦應該慎用鹽酸非索非那定片。患者在購買(mǎi)前應該詳細了解其資訊,這樣可以避免不良反應的發(fā)生。患者在使用時(shí)嚴格按照藥品的要求使用。
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(實(shí)習編輯:林炳揚)
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