鹽酸林可霉素膠囊為膠囊劑,內容物為白色結晶性粉末。主要成分為鹽酸林可霉素。那么,鹽酸林可霉素膠囊詳細說(shuō)明有幾點(diǎn)?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸林可霉素膠囊
商品名稱(chēng):鹽酸林可霉素膠囊
英文名稱(chēng):LincomycinHydrochlorideCapsules
拼音全碼:YanSuanLinKeMeiSuJiaoNang
【主要成份】本品的主要成分為鹽酸林可霉素。化學(xué)名:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽。
【成份】
分子式:C18H34N2O6S·HCl·H2O
分子量:461.02
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色結晶性粉末。
【適應癥/功能主治】本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應用。
【規格型號】0.5g*12s
【用法用量】
1.成人,一日1.5~2g,分3~4次口服;
2.小兒每日按體重30~60mg/kg,分3~4次口服;
3.嬰兒小于4周者不宜服用;
4.本品宜空腹服用。
【不良反應】
1.胃腸道反應:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀;嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎);腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數周。
2.血液系統:偶可發(fā)生白細胞減少、中性粒細胞減低、中性粒細胞缺乏和血小板減少,再生障礙性貧血罕見(jiàn)。
3.過(guò)敏反應:可見(jiàn)皮疹、瘙癢等,偶見(jiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和血清病反應等,罕有表皮脫落、大皰性皮炎、多形紅斑和S-J綜合征的報道。
4.偶有口服本品引起黃疸的報道。
【禁忌】對林可霉素和克林霉素有過(guò)敏史的患者禁用。
【注意事項】
1.對本品過(guò)敏時(shí)有可能對克林霉素類(lèi)也過(guò)敏。
2.對診斷的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉移酶可有增高。
3.下列情況應慎用:
(1)腸道疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素雙關(guān)腸炎(本品可引起偽膜性腸炎)。
(2)肝功能減退。
(3)腎功能?chē)乐販p退。
4.用藥期間需密切注意大便次數,如出現排便次數增多,應注意***膜性腸炎的可能,需及時(shí)停藥并作適當處理。
5.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生,用本類(lèi)藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程,至少為10日。
6.處理本品所致的假膜性腸炎,輕癥患者停藥后可能恢復,中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理病情無(wú)明顯好轉者,則應口服甲硝唑250~500mg,一日3次。如復發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服仍可有效,仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素(或者去甲萬(wàn)古霉素)口服,成人每日0.5~2.0g,分3~4次服用。
7.偶爾會(huì )導致不敏感微生物的過(guò)度繁殖或引起二生感染,一旦發(fā)生二重感染,需采取相應措施。
8.既往有哮喘或其他過(guò)敏史者慎用。
9.療程長(cháng)者,需定期檢測肝、腎功能和血常規。
【兒童用藥】小于1個(gè)月的嬰兒不宜應用。
【老年患者用藥】患有嚴重基礎疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應,用藥時(shí)需密切觀(guān)察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品經(jīng)胎盤(pán)后可在胎兒肝中濃縮,雖人類(lèi)應用時(shí)尚無(wú)發(fā)生問(wèn)題的報告,但在孕婦中應用需充分權衡利弊。本品可分泌至母乳中,哺乳期婦女也應慎用,如果必須應用時(shí)應暫停哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)主要是對癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐藥及補液等。
【藥理毒理】本品對常見(jiàn)的需氧革蘭陽(yáng)性菌有較高抗菌活性,如金黃色葡萄球菌(包括耐青霉素G者)、表皮葡萄球菌、β溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和肺炎鏈球菌等。對厭氧菌有良好的抗菌作用包括破傷風(fēng)桿菌、白喉棒狀桿菌和產(chǎn)氣莢膜桿菌等。對腸球菌、腦膜炎雙球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血桿菌等革蘭陰性菌以及真菌無(wú)活性。本品與青霉素、氯霉素、頭孢菌素類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)之間無(wú)交叉耐藥,與大環(huán)內酯類(lèi)有部分交叉耐藥。本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基,阻止肽鏈的延長(cháng),從而抑制細菌細胞的蛋白質(zhì)合成,一般系抑菌劑,但在高濃度時(shí),對某些細菌也具有殺菌作用。本品的半數致死量(LD50)小鼠靜注為214mg/kg,口服為4000mg/kg;大鼠口服為4000mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服不為胃酸滅活,可自胃腸道吸收,空腹口服僅20%~30%被吸收,進(jìn)食后服用則吸收更少。成人空腹或進(jìn)食后服0.5g,分別在2小時(shí)和4小時(shí)達血藥峰濃度(Cmax)2.6mg/L和1.0mg/L,12小時(shí)后在血清中仍有微量。吸收后除腦脊液外,廣泛及迅速分布于各體液和組織中,包括骨組織。可迅速經(jīng)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒循環(huán),在胎血中的濃度可達母血藥濃度的25%。蛋白結合率為77%~82%。本品在肝臟代謝,部分代謝物具抗菌活性。兒童的代謝率較成人為高。血消除半衰期(t1/2β)為4~6小時(shí),肝、腎功能減退時(shí),t1/2β可延長(cháng)至10~20小時(shí)。本品可經(jīng)膽道、腎和腸道排泄,口服后40%以原形隨糞便排出,9%~13%以原形自尿中排出。也可分泌入乳汁中。血透及腹透不能清除林可霉素。
【貯藏】密封,保存。
【包裝】0.5g*12s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H33022598
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江康樂(lè )藥業(yè)股份有限公司
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(實(shí)習編輯:梁曉冰)
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