他克莫司軟膏(普特彼)，是處方藥，每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟，適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長(cháng)期治療。那么，他克莫司軟膏的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

皮炎和濕疹常作為同義詞用來(lái)指一種皮膚炎癥，代表皮膚對于化學(xué)制劑、蛋白、細菌與真菌等種種物質(zhì)的變應性反應。濕疹一詞沒(méi)有特殊的含義，而皮炎則有限定的意義。若用皮炎代替濕疹作為診斷術(shù)語(yǔ)，則指的是真皮、表皮聯(lián)合反應，它可以是急性、亞急性和慢性。若發(fā)生癥狀，要立即使用他克莫司軟膏。

【主要成份】化學(xué)名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。

【性狀】本品為白色至淡黃色軟膏。

【適應癥/功能主治】本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長(cháng)期治療。

【規格型號】0.1%：10g。

【用法用量】成人0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次，持續至特應性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會(huì )促進(jìn)全身性吸收，其安全性未進(jìn)行過(guò)評價(jià)。本品不應采用封包敷料外用。兒童0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次，持續至特應性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會(huì )促進(jìn)全身性吸收，其安全性未進(jìn)行過(guò)評價(jià)。本品不應采用封包敷料外用。

【不良反應】在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫師或藥師。情況緊急可先停止服藥。

【禁忌】（1）妊娠禁用。（2）本品化學(xué)結構屬于大環(huán)內酯類(lèi)，對他克莫司或其它大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者、對膠囊中其它成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項】（1）肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現者，如震顫、頭痛、共濟失調、精神狀態(tài)改變等慎用。（2）對老年患者用藥的臨床數據較少，但均提示應與其它成人劑量相同。（3）肝腎移植的維持治療階段，必須持續使用本品來(lái)維持移植物功能。推薦需根據患者個(gè)體差異來(lái)定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調整主要根據對排斥反應的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。（4）妊娠時(shí)禁用本品，動(dòng)物實(shí)驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數據表明，該藥能透過(guò)胎盤(pán)。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進(jìn)乳汁。（5）哺乳期使用本品的經(jīng)驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應哺乳。（6）本品用量應根據臨床診斷輔以全血藥物濃度相應調整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長(cháng)，調整劑量需要幾天時(shí)間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。

【兒童用藥】（1）對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5～2倍才能達到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）。（2）2歲以下患者使用本品前應作有關(guān)EBV病毒血清學(xué)方面檢查。（3）如果醫師決定兒童服用本品，必須在成人監護下服用。

【老年患者用藥】在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】如果服用任何其它藥品請告知醫師或藥師，包括任何從藥房、超市或保健品商店購買(mǎi)的非處方藥品。這些藥品可能會(huì )受本品影響，或者本品能影響其它藥品的藥效，您可能需要不同的藥量或需要服用不同的藥品，請遵醫囑。

【藥物過(guò)量】立即停藥。如果認為自己或他人可能服用本品過(guò)量時(shí)，即使沒(méi)有明顯的不適或中毒跡象，也應立即打電話(huà)給醫師或藥師聯(lián)系，或去最近醫院看就診檢查。

【貯藏】密封放置在盒（瓶）內。

【包裝】1支/盒。

【有效期】30月。

【批準文號】國藥準字J20100015。

【生產(chǎn)企業(yè)】AstellasToyamaCo.,Ltd.ToyamaPlant(日本)(安斯泰來(lái)制藥(中國)有限公司分裝)。

【患者須知】使用本品的患者應接受下列信息和指導：1．患者應在醫生的指導下使用本品。本品僅供外用。和任何外用藥一樣，患者或護工在用藥后應洗手，如果手部不是治療區的話(huà)。2．在使用本品期間，患者應減少或避免自然陽(yáng)光或人工太陽(yáng)光（曬床或UVA/UVB治療）。3．患者不應將本品用于處方以外的疾病。4．患者應向醫生報告不良反應的癥狀。5．沐浴或淋浴后應等皮膚完全干燥后再應用本品6.0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童患者。

發(fā)病期間忌辛、辣、酒類(lèi)等食物。對魚(yú)、蝦等易誘發(fā)本病的食物，應注意食用后及停用后的效果，但無(wú)須盲目地忌口。以上就是對本品的簡(jiǎn)單介紹，方舟健客上藥店對于本品的銷(xiāo)售有了明確的指示，方舟健客上藥店致力于幫助老百姓提高用藥水平、降低用藥費用，為病患朋友提供廠(chǎng)家直供、低價(jià)，絕對正品的優(yōu)質(zhì)藥品。所以，患者在選購藥品的時(shí)候，可以通過(guò)網(wǎng)上藥店進(jìn)行購買(mǎi)。具體的流程你可以詢(xún)問(wèn)網(wǎng)上在線(xiàn)客服，或者撥打400-086-5111進(jìn)行電話(huà)咨詢(xún)，我們一定會(huì )給您一個(gè)滿(mǎn)意的答復！

（實(shí)習編輯：李嘉穎）