六甲蜜胺片的主要成分為六甲蜜胺。化學(xué)名:2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。它為膠囊劑。那么,六甲蜜胺片的說(shuō)明書(shū)有那些內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):六甲蜜胺片
商品名稱(chēng):六甲蜜胺片
英文名稱(chēng):AltretamineTablets
拼音全碼:LiuJiaMiAnPian
【主要成份】本品主要成份為六甲蜜胺。化學(xué)名:2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。
【成份】
分子式:C9H18N6
分子量:210.28
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應癥/功能主治】本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內膜癌的聯(lián)合化療,對卵巢癌及SCLC療效尤佳。
【規格型號】50mg*24s
【用法用量】口服,按體重每日10~16mg/kg,分四次服,21天為一療程或每日6~8mg/kg,90日為一療程。聯(lián)合方案中,推薦總量為按體表面積150~200mg/m2,連用14天,耐受好。飯后1~1.5小時(shí)或睡前服用能減少胃腸道反應。
【不良反應】
1.嚴重惡心嘔吐為劑量限制性毒性,骨髓抑制輕至中度,以白細胞降低為著(zhù),多發(fā)生于治療一周后,3~4周達最低點(diǎn)。
2.中樞或周?chē)窠?jīng)毒出現于長(cháng)期服用后,為劑量限制性毒性,停藥4~5月可減輕或消失。
3.偶有脫發(fā)、膀胱炎、皮疹、瘙癢、體重減輕等。
【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項】用藥期間應定期查血象及肝功能。嚴重骨髓抑制和神經(jīng)毒性患者忌用。
【兒童用藥】遵醫囑。
【老年患者用藥】大于65歲老年患者酌情減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女慎用本品。
【藥物相互作用】與單胺氧化酶抑制劑、抗抑郁藥合用可導致嚴重的直立性低血壓,應慎用。與甲氧氯普胺合用可致肌張力障礙。與維生素B6同時(shí)使用,可能減輕周?chē)窠?jīng)毒性。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為嘧啶類(lèi)抗代謝藥物,主要抑制二氫葉酸還原酶,干擾葉酸代謝,選擇性抑制DNA、RNA和蛋白質(zhì)的合成。為周期特異性藥,與烷化劑無(wú)交叉耐藥。
【藥代動(dòng)力學(xué)】體內需經(jīng)肝臟微粒體P-450單氧化酶活化后,發(fā)揮細胞毒效應,口服血漿Tmax約2~3小時(shí),血漿T1/2為13小時(shí),主要代謝物經(jīng)尿排出。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】50mg*24s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H33021644
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江康樂(lè )藥業(yè)股份有限公司
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(實(shí)習編輯:林博)
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