頭孢羥氨芐顆粒(力欣奇)主要成份含頭孢羥氨芐(C16H17N3O5S)應為標示量的90.0%~110.0%。那么,頭孢羥氨芐顆粒(力欣奇)說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):頭孢羥氨芐顆粒
商品名稱(chēng):頭孢羥氨芐顆粒(歐意)
英文名稱(chēng):CefadroxilGranules
拼音全碼:TouBaoQiangAnBianKeLi(OuYi)
【主要成份】本品主要成分為:頭孢羥氨芐。
【成份】
分子式:C16H17N3O5SH2O
分子量:381.41
【性狀】顆粒劑,為黃色可溶性顆粒,味甜,氣芳香。
【適應癥/功能主治】主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮膚軟組織、消化道等感染性疾病。
【規格型號】0.125g*12袋
【用法用量】口服:溶于40℃以下的溫開(kāi)水內口服。成人一天1~2g,分2~3次服;小兒一天30mg/kg體重,分2次服。或遵醫囑。
【不良反應】少數人有惡心、食欲下降、皮疹等,停藥后自行消失。
【禁忌】對本品及頭孢類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.對青霉素過(guò)敏者、腎功能明顯損害者、有胃腸道(特別是結腸炎)病史者。
2.本品不宜長(cháng)期服用,以免引起假膜性腸炎。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】腎功能減退者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥需有確切適應癥。本品亦可進(jìn)入乳汁,雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應用頭孢菌素類(lèi)發(fā)生問(wèn)題的報告,但仍須權衡利弊后應用。
【藥物相互作用】丙磺舒可提高本品血藥濃度,延緩腎排泄。
【藥物過(guò)量】1.無(wú)尿病人過(guò)量服用本品達1g后,需進(jìn)行6-8小時(shí)血液透析才可以將63%本品排出體外。2.6歲以下兒童過(guò)量服用本品,若少于250mg/kg,只需一般支持治療和臨床密切觀(guān)察;若超過(guò)250mg/kg,則應立即洗胃以促進(jìn)胃排空。
【藥理毒理】1.藥理頭孢羥氨芐為第一代口服頭孢菌素,對產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌,凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對本品耐藥。2.藥理頭孢羥氨芐屬低毒。給新生大鼠12600mg/kg的高劑量未發(fā)生死亡;犬每日口服本品600mg/kg,大鼠每日口服本品1000mg/kg,連續6個(gè)月,對各組織器官未產(chǎn)生毒性反應。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據文獻資料報道,本品口服吸收良好,成人口服1g后1~2.5小時(shí)血藥濃度達高峰,血藥峰濃度為(23.7±2.7)mg/L,10小時(shí)血藥濃度仍高于1.5mg/L,其清除半衰期較長(cháng),為2.9小時(shí)。本品廣泛分布到身體各組織和體液中,如痰[藥物濃度(1.3±0.3)mg/L]、扁桃體(1.8~4.2mg/L)、肺[(7.5±0.7)mg/L]、胸膜滲出液[(11.4±3)mg/L]、膽囊壁(6~9.5mg/L)、膽管、肝、前列腺、骨、肌肉等。本品由腎臟排泄。
【貯藏】密封,置涼暗干燥處。
【包裝】12袋/盒,復合膜包裝。
【有效期】24月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H10960160
【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習編輯:徐培穎)
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