依巴斯汀為組胺H受體拮抗劑。本品在體內代謝為卡巴斯汀,對組胺H受體具有選擇性拮抗作用,能抑制組胺釋放,對中樞神經(jīng)系統的H受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。那么,開(kāi)思亭的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)說(shuō)明呢?
【主要成份】本品主要成份為:依巴斯汀。其化學(xué)名稱(chēng)為:4-二苯基甲氧基-1-1[3-(對-叔丁基苯甲酰基)丙基]哌啶。
【成份】
分子式:C32H39NO2
分子量:469.67
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于伴有或不伴有過(guò)敏性結膜炎的過(guò)敏性鼻炎(季節性和常年性)。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。
【規格型號】10mg*10s
【用法用量】
成人及12歲以上兒童:一日一片或二片一次口服。
6-11歲兒童:片劑一日一次半片(5mg)口服。
2-5歲兒童:常用量為一日一次2.5mg口服。
2歲以下兒童:本品的安全性有待進(jìn)一步驗證。
老年及肝腎功能不全患者無(wú)需作劑量調整。對于嚴重肝功能衰竭患者,每日用量嚴禁超過(guò)10mg/日。
【禁忌】對依巴斯汀或片劑中任何成分過(guò)敏患者。
【注意事項】對已知具有心臟病風(fēng)險因素,例如QT延長(cháng)綜合癥、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長(cháng)QT間期或CYP3A4酶抑制劑,例如吡咯類(lèi)抗真菌藥物和大環(huán)內脂類(lèi)抗生素藥物的患者用時(shí)需注意(參見(jiàn)藥物相互作用)。由于依巴斯汀在服用后1至3小時(shí)內起作用,所以不適用于急性過(guò)敏的單藥緊急治療。對駕駛和機械操作的影響:經(jīng)過(guò)深入的研究表明,在建議治療劑量下對人精神運動(dòng)系統無(wú)影響。一項研究依巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明,30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無(wú)任何不良影響。根據以上結論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒(méi)有影響。
【貯藏】30℃以下避光保存。
【包裝】鋁塑包裝。10片/板×1板/盒。
【有效期】36月
【執行標準】進(jìn)口藥品注冊標準JX20030151
【批準文號】H20120423
【生產(chǎn)企業(yè)】西班牙INDUSTRIASFARMACEUTICASALMIRALLPRODESFARMA,
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(實(shí)習編輯:葉燕玲)
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