甲硝唑栓為硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原蟲(chóng)氧化還原反應,使原蟲(chóng)氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時(shí),溶組織阿米巴于6~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變,24小時(shí)內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L,72小時(shí)內可殺死溶組織阿米巴。那么,甲硝唑栓的說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):甲硝唑栓
商品名稱(chēng):甲硝唑栓(現代制藥)
拼音全碼:JiaXiaoZuoShuan(XianDaiZhiYao)
【性狀】本品為乳白色至淡黃色魚(yú)雷形栓劑。
【簡(jiǎn)介/商品功效】用于治療滴蟲(chóng)性陰道炎。亦可用于防治婦科小手術(shù)后厭氧菌感染。
【規格型號】0.5g*10枚
【用法用量】陰道給藥一次0.5g,每晚一次0.5g,連用7~10天,應同時(shí)服用甲硝唑片劑,每次0.2g,每日四次,連服七天。
【注意事項】
1.對診斷的干擾,本品的代謝產(chǎn)物可是尿液呈深紅色。
2.原有肝臟疾病患者劑量應減少。出現運動(dòng)失調或其它中樞神經(jīng)系統癥狀時(shí)應停藥,重復一個(gè)療程之前,應做白細胞計數。厭氧膠感染合并腎功能衰竭者,給要間隔時(shí)間應由8小時(shí)延長(cháng)至12小時(shí)
3.本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒后可能出現腹痛,嘔吐、頭痛等癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原蟲(chóng)氧化還原反應,使原蟲(chóng)氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時(shí),溶組織阿米巴于6~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變,24小時(shí)內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L,72小時(shí)內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲(chóng)的作用,其機理未明。甲硝唑對缺氧情況下生長(cháng)的細胞和厭氧微生物有殺滅作用,它在人體中還原時(shí)生成的代謝物,也具有抗厭氧菌作用,抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成,從而干擾細菌的生長(cháng)、繁殖,最終致細菌死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】直腸給藥后能迅速而完全地吸收,蛋白結合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過(guò)血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤(pán)、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤(pán)、乳汁、膽汁的濃度與血漿相似。健康人腦脊液中藥濃度為同期藥濃度的43%。肛栓0.5g及1g直腸給藥后8~10小時(shí),血藥峰值分別為5.1及7.3mg/L。T1/2為7~7.8小時(shí)。本品經(jīng)腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結合物。14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。
【貯藏】遮光,密閉,在30℃
【有效期】36月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H31020395
【生產(chǎn)企業(yè)】上海現代制藥股份有限公司
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(實(shí)習編輯:謝運勝)
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