熊去氧膽酸片的主要成分是熊去氧膽酸，臨床上主要用于不宜手術(shù)治療的膽固醇型膽結石：適用于膽囊功能正常、透光、直徑10-15mm的非鈣化結石。那么，熊去氧膽酸片的說(shuō)明書(shū)包括什么內容?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：熊去氧膽酸片

英文名稱(chēng)：UrsodeoxycholicAcidTablets

拼音全碼：xiongquyangdansuanpian

【主要成份】本品主要成份為：熊去氧膽酸。

【成 份】

化學(xué)名：3a,7b-二羥基-5b-膽甾烷-24-酸

分子式：C24H40O4

分子量： 392.58

【性 狀】本品為白色片。

【簡(jiǎn)介/商品功效】本品用于膽固醇型膽結石，形成膽并缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。

【規格型號】50mg*30s

【用法用量】成人口服：每日8～l0mg/kg，早、晚進(jìn)餐時(shí)分次給予。療程最短為6個(gè)月，6個(gè)月后超聲波檢查及膽囊造影無(wú)改善者可停藥；如結石已有部分溶解則繼續服藥直至結石完全溶解。

【不良反應】本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見(jiàn)的不良反應有便秘、過(guò)敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動(dòng)過(guò)速等。

【禁 忌】膽道完全梗阻和嚴重肝功能減退者禁用。

【注意事項】

1.長(cháng)期使用本品可增加外周血小板的數量。

2.如治療膽固醇結石中出現反復膽絞痛發(fā)作，癥狀無(wú)改善甚至加重，或出現明顯結石鈣化時(shí)，則宜中止治療，并進(jìn)行外科手術(shù)。

3.本品不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線(xiàn)的結石。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品FDA分類(lèi)屬B類(lèi)藥物、孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】 1.避孕藥可增加膽汁飽和度，用本品治療時(shí)應盡量采取其他節育措施以免影響療效。 2.考來(lái)稀胺(Cholestyramine，消膽胺)、考來(lái)替泊(C01estipol，降膽寧)和含鋁制酸劑都能與CDCA結合，減少其吸收，不宜同用。

【藥物過(guò)量】若藥物過(guò)量，立即以不少于I L的考來(lái)烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃，再口服氫氧化鋁懸液50ml。

【藥理毒理】本品可增加膽汁酸的分泌，同時(shí)導致膽汁酸成份的變化，使本品在膽汁中的含量增加。本品還能顯著(zhù)降低人膽汁中膽固醇及膽固醇酯的摩爾濃度和膽固醇的飽和指數，從而有利于結石中膽固醇逐漸溶解。

【藥代動(dòng)力學(xué)】熊去氧膽酸系弱酸，當發(fā)生微膠粒聚集時(shí)，其pKa值約為6.0。口服后主要由回腸吸收。通過(guò)肝臟時(shí)被攝取5%～60%，明顯低于鵝去氧膽酸（UDCA），僅少量藥物進(jìn)入體循環(huán)。口服后1小時(shí)和3小時(shí)分別出現兩個(gè)血藥濃度峰值。UDCA的作用不取決于血藥濃度而與膽汁中的藥物濃度有關(guān)。T12為3.5～5.8天。UDCA在肝臟與甘氨酸或牛黃酸迅速結合，從膽汁排入小腸，參加肝循環(huán)。小腸內結合的UDCA一部分在水解回復為游離型，另一部分在細菌作用下轉變?yōu)槭懰幔笳哌M(jìn)而被硫酸鹽化，從而降低其潛在的肝臟毒性。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】塑瓶裝，每瓶30片。

【有 效 期】36  月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H32024715

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習編輯：雷彩蓮）