一個(gè)進(jìn)口藥——維生素C注射液，退出中國

2018-05-12 來源：醫(yī)藥地理標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：公告顯示，根據(jù)吉林康乃爾藥業(yè)有限公司、意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.等2家企業(yè)的申請(qǐng)，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷維生素C注射液、注射用還原型谷胱甘肽鈉等3個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件。

5月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷維生素C注射液等3個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件的公告（2018年第17號(hào)）》。

國家藥監(jiān)局發(fā)公告，一進(jìn)口輔助用藥申請(qǐng)注銷藥品批文。

一省最大的大輸液藥企放棄維生素C注射液

公告顯示，根據(jù)吉林康乃爾藥業(yè)有限公司、意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.等2家企業(yè)的申請(qǐng)，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷維生素C注射液、注射用還原型谷胱甘肽鈉等3個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件。

據(jù)查詢，維生素C注射液共有國產(chǎn)藥品批文655條，生產(chǎn)企業(yè)眾多，含白云山、石藥、葵花藥業(yè)、以嶺、神威等知名藥企。

而吉林康乃爾藥業(yè)則手握136個(gè)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品，覆蓋大容量注射劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、口服液等。

據(jù)其官方網(wǎng)站介紹，其年產(chǎn)大容量注射劑2.5億瓶/袋，是吉林省最大的大輸液生產(chǎn)、銷售企業(yè)。

有業(yè)內(nèi)人士分析，其此次放棄市場競爭激烈的小容量注射劑維生素C注射液應(yīng)該屬于正常的市場調(diào)整。

進(jìn)口輔助用藥注銷批文，國內(nèi)僅剩一家藥企

據(jù)賽柏藍(lán)查詢，此次注銷批文的注射用還原型谷胱甘肽鈉此前因擅自變更生產(chǎn)企業(yè)曾被國家藥監(jiān)局處罰。

2016年8月30日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)公告。

公告顯示，意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.公司的注射用還原型谷胱甘肽鈉（商品名：古拉定，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20130775、H20130776，分包裝批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20140016）涉嫌未經(jīng)批準(zhǔn)將境外實(shí)際生產(chǎn)廠由PharminvestS.P.A.公司變更為LaboratorioItalianoBiochimicoFarmaceuticoLisapharmS.P.A公司。

食藥監(jiān)管總局決定立即暫停進(jìn)口和銷售意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.公司的注射用還原型谷胱甘肽鈉，期間，暫停對(duì)該進(jìn)口品種相關(guān)注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)審批工作。

并要求云南省食藥監(jiān)立即督促注射用還原型谷胱甘肽鈉的分包裝生產(chǎn)企業(yè)昆明積大制藥股份有限公司暫停進(jìn)口、分包裝、銷售上述藥品，調(diào)查該藥品的進(jìn)口和分包裝生產(chǎn)情況，并監(jiān)督企業(yè)切實(shí)做好已銷售產(chǎn)品的召回工作等。

據(jù)查詢，注射用還原型谷胱甘肽鈉，屬于抗腫瘤輔助用藥，還曾上過部分醫(yī)院的重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄。

注射用還原型谷胱甘肽鈉藥品批文共7個(gè)，進(jìn)口3個(gè)，國產(chǎn)4個(gè)。此次進(jìn)口藥品批文一下子注銷兩個(gè)，而4個(gè)國產(chǎn)批文均屬于昆明積大制藥股份有限公司。

有業(yè)內(nèi)人士表示，進(jìn)口藥品批文的注銷，對(duì)于昆明積大制藥可能呈正面影響。

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阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG)，頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù)預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險(xiǎn)因素者（冠心病家族史、

健客價(jià)：￥17.8

配合歐姆龍血糖儀一起使用測量血糖。

健客價(jià)：￥59

1.佝僂病和軟骨病。2.腎性骨病。3.骨質(zhì)疏松癥。4.甲狀旁腺功能減退癥。

健客價(jià)：￥16

清肺化痰，潤肺止咳。用于陰虛肺熱引起的咳嗽痰盛，氣短喘促咽干口渴，勞傷久嗽，痰中帶血。

健客價(jià)：￥34

生精補(bǔ)髓，益氣養(yǎng)血，強(qiáng)腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠；神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。

健客價(jià)：￥19.5

鎮(zhèn)驚，安神，行氣。用于心慌氣短，心神不安，氣血淤滯，胸肋刺痛等。

健客價(jià)：￥43

可作為全營養(yǎng)支持或部分營養(yǎng)補(bǔ)充，適用于成人及四歲或四歲以上的兒童．可口服或管飼．

健客價(jià)：￥78

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質(zhì)疏松癥。 4.甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。

健客價(jià)：￥17

本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節(jié)炎：除風(fēng)

健客價(jià)：￥3.5

生精補(bǔ)髓，益氣養(yǎng)血，強(qiáng)腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠；神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。

健客價(jià)：￥72

應(yīng)用其較強(qiáng)的免疫抑制作用，治療各種變態(tài)反應(yīng)性炎癥、各種自身免疫性疾病。

健客價(jià)：￥46.5

本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節(jié)炎：除

健客價(jià)：￥3

調(diào)節(jié)“粘”熱，鎮(zhèn)靜安神。用于“赫依”，“粘”熱交爭，山川間熱，發(fā)燒，“赫依”引起的癲狂，昏迷，心神不安。

健客價(jià)：￥36

用于輕～中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

健客價(jià)：￥25

生精補(bǔ)髓，益氣養(yǎng)血，強(qiáng)腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠；神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。

健客價(jià)：￥15

用于支氣管哮喘和喘息性支氣管炎，以及其它呼吸系統(tǒng)疾病引起的咳嗽、咳痰、喘息等癥狀。

健客價(jià)：￥40

活血化瘀，活絡(luò)通脈，改善腦梗塞、腦缺血功能障礙，恢復(fù)缺血性腦代謝異常，抗血小板聚集，防止腦血栓形成，改善微循環(huán)，降低全血粘度，增強(qiáng)頸動(dòng)脈血流量，主要用于心腦血管栓塞性病癥，主治中風(fēng)、半身不遂、口舌歪斜、言語騫澀、偏身麻木。

健客價(jià)：￥30.5

用于治療抑郁癥。

健客價(jià)：￥84

生精補(bǔ)髓，益氣養(yǎng)血、強(qiáng)腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠；神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。

健客價(jià)：￥13.5

補(bǔ)肝益腎，養(yǎng)血安神。用于肝腎不足所致的頭痛眩暈，心悸不寧，失眠多夢(mèng)、健忘。

健客價(jià)：￥17

胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā) 需要持續(xù)NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療

健客價(jià)：￥78

育陰養(yǎng)血、補(bǔ)心安神。用于心血不足、怔仲健志，心悸失眠，虛煩不安。

健客價(jià)：￥12

養(yǎng)心安神，抑風(fēng)。用于龍失調(diào)引起的風(fēng)入命脈，神經(jīng)官能癥，神昏譫語，多夢(mèng)，耳鳴，心悸顫抖，癲狂，啞結(jié)。

健客價(jià)：￥19

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

健客價(jià)：￥137